工艺装配检验要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西省电光源工业产品质量监督检验站

检测项：部分项目检测样品：装饰照明用LED灯标准：普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

检测项：部分项目检测样品：单端荧光灯标准：双端荧光灯安全要求 GB 18774-2002

检测项：部分项目检测样品：道路照明用LED灯标准：道路照明用LED灯性能要求 GB/T 24907-2010

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：磁共振扫描成像装置标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求三. 并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.12-1997

检测项：全部参数检测样品：磁共振扫描成像装置标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求三. 并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB 9706.12-1997

检测项：全部参数检测样品：洗片机标准：医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求GB 9706.15-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：传导骚扰电压检测样品：医用电气设备电磁兼容性(EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007

检测项：断续骚扰检测样品：医用电气设备电磁兼容性(EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60

检测项：骚扰功率检测样品：医用电气设备电磁兼容性(EMC) 标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：基本安全和必要性能通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2:2007 家用电器、电

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：部分项目* 检测样品：光端机标准：《2048kbit/s、…139264kbit/s光端机技术要求》 GB/T 13997-1999 《光端机技术指标测试方法》 YD/T 730－94

检测项：全部项目* 检测样品：网际恶意代码控制产品标准：《信息安全技术网际恶意代码控制产品安全要求检验规范》（公信安［2006］161号）

检测项：全部项目* 检测样品：反垃圾邮件客户端产品标准：《信息安全技术反垃圾邮件客户端产品安全要求检验规范》（公信安［2006］161号）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：辅助电源频率引起的改变量试验检测样品：电流表、电压表标准：（7）GB 4793.1-2007《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》（8）IEC61010-1:2001《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：外观试验检测样品：电流表、电压表标准：（7）GB 4793.1-2007《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》（8）IEC61010-1:2001《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：湿度引起的改变量检测样品：电流表、电压表标准：（7）GB 4793.1-2007《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》（8）IEC61010-1:2001《测量、控制和试验室用设备的安全要求第一部分：通用要求》

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：环境要求检测样品：标准：

检测项：机械要求检测样品：标准：

检测项：安全要求检测样品：低频信号发生器标准：低频信号发生器通用技术条件 GB 12181-1990

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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山西省产品质量监督检验研究院

检测项：标识检测样品：肥料标准：肥料标识内容和要求 GB 18382-2001

检测项：检测样品：标准：

检测项：悬浮率检测样品：农药标准：农药悬浮率测定方法 GB/T14825-2006

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：黄酒标准：黄酒 GB/T13662-2008

检测项：部分项目检测样品：葡萄酒标准：葡萄酒 GB15037-2006

检测项：部分项目检测样品：露酒标准：露酒 QB/T1981-1994

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云南省电子信息产品检验院

检测项：绝缘要求检测样品：VCD视盘机标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

检测项：绝缘要求检测样品：VCD视盘机标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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国家机床质量监督检验中心

检测项：全项目检测样品：包装机械标准：包装机械安全要求JB7233-1994

检测项：全项目检测样品：电火花线切割机(单向走丝型) 标准：激光加工机械安全要求GB 18490-2001

检测项：全项目检测样品：液压机标准：剪板机技术条件 JB/T5197-1991 剪板机安全技术要求 JB8781-1998

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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