左旋肉碱（L-肉碱）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：左旋咪唑检测样品：食品标准：出口肉及肉制品中左旋咪唑残留量检验方法气相色谱法 SN 0349-1995

检测项：左旋咪唑检测样品：食品标准：出口肉及肉制品中左旋咪唑残留量检验方法气相色谱法 SN 0349-1995

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：左旋咪唑检测样品：动物性食品标准：出口肉及肉制品中中左旋咪唑残留量检验方法气相色谱法SN 0349-1995

检测项：左旋咪唑检测样品：动物性食品标准：出口肉及肉制品中中左旋咪唑残留量检验方法气相色谱法SN 0349-1995

检测项：左旋咪唑检测样品：动物性食品标准：出口肉及肉制品中中左旋咪唑残留量检验方法气相色谱法SN 0349-1995

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万州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：左旋咪唑检测样品：动物性食品标准：出口肉及肉制品中中左旋咪唑残留量检验方法气相色谱法SN 0349-1995

检测项：喹噁啉-2-羧酸检测样品：动物性食品标准：出口肉及肉制品中中左旋咪唑残留量检验方法气相色谱法SN 0349-1995

检测项：脱氧卡巴氧检测样品：动物性食品标准：出口肉及肉制品中中左旋咪唑残留量检验方法气相色谱法SN 0349-1995

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中国石油天然气股份有限公司青海销售分公司质量监督检验中心

检测项：部分参数检测样品：液压油(L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG) 标准：液压油(L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG) GB 11118.1-2011

检测项：部分参数检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：L-AN全损耗系统用油 GB 443-1989

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：酸值检测样品：电力用油标准：液压油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）GB 11118.1-2011

检测项：酸值检测样品：电力用油标准：液压油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）GB 11118.1-2011

检测项：微量水分检测样品：电力用油标准：液压油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）GB 11118.1-2011

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：外观检测样品：润滑剂标准：GB 11118.1－2011 液压油(L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG)

检测项：部分参数检测样品：液压油标准：GB 11118.1－2011 液压油(L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG)

检测项：部分参数检测样品：润滑剂、工业用油和相关产品（L类）-E组（内燃机油）一二冲程汽油发动机油（EGB、EGC和EGD）标准：GB/T 20420-2006 润滑剂、工业用油和相关产品（L类）-E组（内燃机油）-二冲程汽油发动机油（EGB、EGC和EGD）

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：左旋咪唑检测样品：牛奶和奶粉标准：牛奶和奶粉中左旋咪唑残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T22994-2008

检测项：比旋光度检测样品：食品添加剂L-亮氨酸标准：L-蛋氨酸美国药典USP30

检测项：氯化物检测样品：食品添加剂L-亮氨酸标准：L-蛋氨酸美国药典USP30

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：部分参数检测样品：液压油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）标准：液压油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）GB 11118.1-2011

检测项：部分参数检测样品：液压油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）标准：液压油（L-HL、L-HM、L-HV、L-HS、L-HG）GB 11118.1-2011

检测项：全部参数检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：L-AN全损耗系统用油 GB 443-1989(2004)

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上海机动车检测中心

检测项：制动检测样品：摩托车标准：《关于就制动方面批准L1，L2,L3,L4,L5类车辆的统一规定》ECE R78 Rev1

检测项：噪声检测样品：摩托车标准：《关于就噪声方面批准L2、L4和L5类车辆的统一规定》ECE R9 Rev2

检测项：噪声检测样品：摩托车标准：《关于就噪声方面批准L2、L4和L5类车辆的统一规定》ECE R9 Rev2

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*驻车检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：ECE R78 关于就制动方面批准L1，L2,L3,L4,L5类车辆的统一规定

检测项：*制动性能检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：ECE R78 关于就制动方面批准L1，L2,L3,L4,L5类车辆的统一规定

检测项：*噪声和声级检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：ECE R9 关于就噪声方面批准L2、L4和L5类车辆的统一规定

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