布鲁氏菌病试管凝集试验（SAT）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：外观质量/疵病检测样品：眼镜标准：眼镜架-通用要求与试验方法 GB/T14214-2003

检测项：军团菌细菌学检验检测样品：标准：军团菌病诊断标准及处理原则 WS 195-2001

检测项：军团菌检测样品：病原微生物标准：军团菌病诊断标准及处理原则 WS 195-2001/附录A

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：传染性法氏囊病病毒检测样品：实验动物病毒标准：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：猪蓝耳病检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小型猪 DB45/T546-2008 附录E 猪蓝耳病抗体检测方法

检测项：鸡白痢沙门氏菌检测样品：实验动物病原菌标准：SPF鸡血清平板凝集实验 GB/T 17999.4-2008

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蓝舌病检测样品：动物检疫标准：只用6.酶联免疫吸附试验

检测项：酸价检测样品：化妆品标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

检测项：不溶性杂质检测样品：化妆品标准：只用5.酶联免疫吸附试验、9.固相竞争酶联免疫吸附试验、10.液相阻断酶联免疫吸附试验

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：血吸虫、疟疾、丝虫抗体检测样品：疾病控制标准：血吸虫、疟疾、丝虫三联抗原片免疫酶染试验对三病监测的研究.中国血吸虫病防治杂志 1993. 5（1）：37-39

检测项：华支睾吸虫虫卵检查检测样品：疾病控制标准：华支睾吸虫病诊断标准 WS 309-2009 附录C

检测项：乙型肝炎表面抗原破环试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录E

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中国动物卫生与流行病学中心国家外来动物疫病诊断中心

检测项：牛海绵状脑病检测样品：牛标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2010版，2.4.6章

检测项：羊痒病检测样品：羊标准：GB/T22910-2008痒病诊断技术

检测项：新城疫检测样品：禽标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2010版，2.4.6章

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：梅毒特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA)测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒非特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST)

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第三篇，第一章，第四节七：尿葡萄糖定性试验(二)试带法

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定梅毒螺旋体抗体

检测项：适存病蚤检测样品：人血清标准：河南科学技术出版社—第一版－2003《中国重要医学昆虫分类与鉴别》第七章，六（十）71，第四百九十一页至第五百一十二页—适存病蚤

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上海精密计量测试研究所

检测项：集电极-发射极饱和电压VCE(sat) 检测样品：晶体管标准：GB/T4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管

检测项：集电极-发射极饱和电压VCE(sat) 检测样品：光电耦合器标准：GB/T15651-1995 半导体器件分立器件和集成电路第5部分：光电子器件

检测项：场均匀性检测样品：温度试验设备环境试验设备标准：GB/T5170.2-2008 电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

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达丰（上海）电脑有限公司广达制造城检测中心

检测项：ICT/FCT/SAT应变测试检测样品：印刷电路板标准：印制电路板应变测试规范IPC/JEDEC-9704 June. 2005

检测项：ICT/FCT/SAT应变测试检测样品：组装印刷电路板标准：印制电路板应变测试规范IPC/JEDEC-9704A Feb. 2012

检测项：静电放电检测样品：标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T17626.2-2006

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH/化学药物研究技术指导原则2005年版/中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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上海精密计量测试研究所

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