布鲁氏菌病试管凝集试验（SAT）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青岛市药品检验所

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIL/一部附录ⅩⅢ H

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIL/一部附录ⅩⅢ H

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：基本功能检测样品：非金融IC卡（接触式）标准：ETSI TS 101 267 V8.18.0数字蜂窝通信系统（第2+阶段）；SIM-ME接口的SIM应用工具包(SAT)的规范 (3GPP TS 11.14 version 8.18.0 Release 1999)

检测项：高温/振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.36-2005 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BFc：散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2012 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：集电极-发射极饱和电压VCE(sat) 检测样品：光耦合器标准：1、GB 12565－1990 半导体器件光电子器件分规范 2、GB/T 15651.3-2003 半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法

检测项：集电极-发射极饱和电压VCE(sat) 检测样品：双极型晶体管标准：1、GB/T 4587-1994 半导体分立器件和集成电路第七部分：双极型晶体管 2、GJB 2650-1996 微波元器件性能测试方法

检测项：高温试验检测样品：电子元器件及设备气候试验标准：6、GJB 150.3-1986 军用设备环境试验方法高温试验

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北京赛迪君信电子产品检测实验室有限公司

检测项：集电极-发射极饱和压降VCE(sat) 检测样品：光耦合器标准：1.GB/T15651.3-2003半导体分立器件和集成电路第5-3部分：光电子器件测试方法 2.GB12565-1990半导体器件光电子器件分规范

检测项：低温试验检测样品：电子元器件(气候试验) 标准：1.GJB150.4A-2009军用设备实验室环境试验方法，第4部分 2.GB/T2423.1-2008电工电子产品环境试验，第2部分试验A

检测项：低气压(高度)试验检测样品：电子元器件(气候试验) 标准：4.GJB128A-1997半导体分立器件试验方法，方法1046 5.GB/T2423.17-2008电工电子产品环境试验，第2部分试验Ka

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：恙虫病检测样品：疾病控制样品标准：《恙虫病预防控制技术指南（试行）》(中疾控疾发〔2009〕1号)之附件3 《恙虫病实验室检测方案（试行）》

检测项：军团杆菌检测样品：疾病控制样品标准：军团病诊断标准及处理原则 WS195-2001附录A

检测项：人粒细胞无形体检测样品：疾病控制样品标准：《人粒细胞无形体病预防控制技术指南（试行）》 (卫办应急发〔2008〕18号)附件3

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无锡市计量检定测试中心

检测项：表面质量和内在疵病检测样品：标准：

检测项：冲击动能检测样品：弹簧锤标准：GB/T 2423.55-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eh：锤击试验

检测项：沙尘检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 2423.37-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验》

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：流行性造血器官坏死病检测样品：食品标准：流行性造血器官坏死病检疫技术规范 SN/T 2121-2008

检测项：麻痹性贝类毒素检测样品：食品标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法酶联免疫吸附试验法SN/T1773-2006

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对虾黄头病检测样品：植物及其产品标准：虾黄头病检疫技术规范 SN/T 1151.4-2011

检测项：对虾黄头病检测样品：动物检疫标准：虾黄头病检疫技术规范 SN/T 1151.4-2011

检测项：对虾传染性皮下和造血器官坏死病检测样品：植物及其产品标准：对虾传染性皮下和造血器官坏死病毒聚合酶链式反应操作规程 SN/T 1673-2005

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江苏省水产技术推广站

检测项：荧光假单胞菌检测样品：水生动物及产品标准：鱼类细菌病检疫技术规程第4部分：荧光假单胞菌赤皮病诊断方法 SC/T 7201.4-2006

检测项：车轮虫检测样品：水生动物及产品标准：水生动物车轮虫病诊断方法 DB 32/T 1736-2011

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成都市疾病预防控制中心

检测项：手足口病病毒EV71、CA16、肠道病毒的检测检测样品：血标准：手足口病预防控制指南（2009版）附件1

检测项：手足口病病毒EV71、CA16、肠道病毒的检测检测样品：血标准：全国流感监测方案(2010年版）

检测项：KT50 检测样品：卫生用杀虫剂室内药效试验及评价标准：《农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验及评价》

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青岛市药品检验所

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北京赛迪君信电子产品检测实验室有限公司

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

无锡市计量检定测试中心

连云港出入境检验检疫局动植物实验室

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