应用检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国工程物理研究院计算机应用研究所软件测试中心

检测项：产品说明检测样品：标准：

检测项：用户文档检测样品：标准：

检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51—2010

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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北京华安中泰检测技术有限公司

检测项：检测样品：标准：IEC 61373:2010 铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验

检测项：振动检测样品：轨道交通产品标准：IEC 61373:2010 铁路应用—铁道车辆设备冲击和振动试验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州市标准化研究院信息技术应用中心

检测项：网络连通性测试检测样品：标准：

检测项：全网路由测试检测样品：标准：

检测项：全网流量流向测试检测样品：标准：

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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安徽省软件评测中心

检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：

检测项：易用性检测样品：应用软件标准：

检测项：效率检测样品：应用软件标准：

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：30MHz-300MHz辐射发射检测样品：铁路应用EMC要求 3-2部分: 车辆设备标准：铁路应用EMC要求 — 3-2部分: 车辆设备 EN 50121-3-2:2006

检测项：感应电流密度检测样品：铁路应用EMC要求 3-2部分: 车辆设备标准：铁路应用EMC要求 — 3-2部分: 车辆设备 EN 50121-3-2:2006

检测项：传导发射检测样品：铁路应用EMC要求 3-2部分: 车辆设备标准：铁路应用EMC要求 — 3-2部分: 车辆设备 EN 50121-3-2:2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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甘肃电器科学研究院

检测项：部分项目检测样品：铁路应用机车车辆电气设备电工器件标准：《铁路应用机车车辆电气设备第3部分: 电工器件直流断路器规则》 GB/T21413.3-2008

检测项：全部项目检测样品：热熔断体标准：《热熔断体的要求和应用导则》GB 9816-2008

检测项：全部项目检测样品：热熔断体标准：《热熔断体的要求和应用导则》GB 9816-2008 IEC 60691:2002

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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厦门建霖工业有限公司实验室

检测项：色漆涂层干膜厚度检测样品：标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程 ASTM D7091-05

检测项：色漆涂层干膜厚度检测样品：涂、镀层表面标准：应用于黑色金属的无磁涂层和应用于有色金属的无磁和不导电涂层的干膜厚度的无损测量的标准实施规程 ASTM D7091-12

检测项：爆破压测试检测样品：光滑工件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

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索尼移动通信产品（中国）有限公司检测实验室

检测项：SAT(SIM应用工具包) 检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 51.010-4 移动台(MS)一致性规范；第4部分：SIM应用工具包一致性测试规范

检测项：USAT(USIM应用工具包) 检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 31.124 移动设备(ME)一致性测试规范；通用用户识别模块应用工具包(USAT)一致性测试规范

检测项：USIM/ME接口一致性测试检测样品：移动用户终端标准：3GPP TS 31.121 UICC-终端接口；通用用户识别模块(USIM)应用测试规范

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中金金融认证中心有限公司

检测项：失效保护（FPT_FLS）检测样品：移动终端应用软件标准：《中国银联移动支付技术规范第1卷：基础规范第2部分移动终端支付应用软件安全规范》Q/CUP 037.1.2—2011

检测项：输出TSF数据的保密性（FPT_ITC）检测样品：移动终端应用软件标准：《中国银联移动支付技术规范第1卷：基础规范第2部分移动终端支付应用软件安全规范》Q/CUP 037.1.2—2011

检测项：重放检测（FPT_RPL）检测样品：移动终端应用软件标准：《中国银联移动支付技术规范第1卷：基础规范第2部分移动终端支付应用软件安全规范》Q/CUP 037.1.2—2011

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联通宽带业务应用国家工程实验室有限公司测试与保障中心

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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