应用检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：YY/T0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:溶血剂标准：YY/T0456.2-2003血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:稀释液标准：YY/T0456.3-2003血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：清洗液标准：血细胞分析仪应用试剂第1部分：清洗液YY/T 0456.1-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：溶血剂标准：血细胞分析仪应用试剂第2部分：溶血剂YY/T 0456.2-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：稀释液标准：血细胞分析仪应用试剂第3部分：稀释液YY/T 0456.3-2003

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北京有色金属与稀土应用研究所理化中心（北京市冶金产品质量监督检验站）

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：口腔材料根管内应用试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔材料生物试验方法根管内应用试验YY/T 0127.3－1998

检测项：口腔材料牙髓牙本质应用试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔材料生物试验方法牙髓牙本质应用试验YY/T 0127.7－2001

检测项：口腔材料牙髓牙本质应用试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：牙科学用于牙科的医疗器械生物相容性评价 ISO 7405-2008

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：沙门氏菌检验检测样品：食品标准：GB 4789.4-2010食品安全国家标准食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验

检测项：小肠运动检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）促进消化功能检验方法——二十五.1.5.2

检测项：消化酶检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）促进消化功能检验方法——二十五.1.5.3

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：一般应用的有色金属螺栓、六角头螺钉和螺柱标准：一般应用的有色金属螺栓、六角头螺钉和螺柱 ASTM F468-2010

检测项：全部参数检测样品：一般应用的有色金属螺栓、六角头螺钉和螺柱标准：通用有色金属螺母（米制）ASTM F467M-2006a

检测项：全部参数检测样品：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角头螺母、垫圈标准：预应力筋用锚具、夹具和连接器应用技术规程附录A JGJ85-2010

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：应用检验检测样品：原电池标准：原电池第1部分：总则， GB/T 8897.1-2008 原电池第1部分：总则， IEC 60086-1:2007

检测项：应用检验检测样品：原电池标准：原电池第1部分：总则， GB/T 8897.1-2008 原电池第1部分：总则， IEC 60086-1:2011

检测项：应用检验检测样品：原电池标准：原电池第1部分：总则， GB/T 8897.1-2008 原电池第1部分：总则 IEC 60086-1:2011

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯离子检测样品：水质标准：水质感应耦合等离子体质谱法（ICP-MS）的应用第2部分 62种元素测定 ISO 17294.2:2003

检测项：硝酸根离子检测样品：水质标准：水质感应耦合等离子体质谱法（ICP-MS）的应用第2部分 62种元素测定 ISO 17294.2:2003

检测项：亚硝酸根离子检测样品：水质标准：水质感应耦合等离子体质谱法（ICP-MS）的应用第2部分 62种元素测定 ISO 17294.2:2003

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：牛基因检测样品：肉标准：应用PCR法鉴别牛肉真假操作规程 SHXL-FBFF-DJNR11

检测项：羊基因检测样品：明胶标准：应用PCR法鉴别羊肉真假操作规程 SHXL-FBFF-DJYR12

检测项：猪基因检测样品：明胶标准：应用PCR法鉴别猪肉真假操作规程 SHXL-FBFF-DJZR13

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：辐照检测检测样品：食品标准：食品-应用热释光法检测可分离出硅酸盐的辐照食品 BS EN 1788-2001

检测项：沙门氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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