异常试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE

检测项：异常毒性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫF

检测项：异常毒性检测样品：药品包装材料标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪC

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ E、ⅩⅧ B/二部附录Ⅺ C

检测项：加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ N/二部附录Ⅶ H

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流无极荧光灯标准：GB 21554-2008：普通照明用自镇流无极荧光灯安全要求

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：IEC 60968-1999普通照明设备用的自镇流灯.安全要求

检测项：部分项目检测样品：50V以上自镇流LED灯标准：IEC62560-2011普通照明用50V以上自镇流LED灯　安全要求

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C/一部附录ⅩⅢ E 英国药典2014年版附录ⅩⅣ E

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：标准：急性经皮毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分 -三

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ E/二部附录Ⅺ C

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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苏州市食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：脂肪与脂肪油加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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青海省食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE

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江苏省常州药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅺ C

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅺ C

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》GB/T 14233.2-2005

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：异常状态检测样品：固定式灯具标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009；IEC 60929：2002

检测项：电镀件盐雾试验检测样品：标准：

检测项：涂敷件湿热试验检测样品：标准：

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苏州市食品药品检验所

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

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