异常试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京朗波尔光电股份有限公司检测中心

检测项：异常状态检测样品：光源及灯具标准：光通量的测量方法 GB/T 26178-2010 (CIE 84-1989)

检测项：恒定湿热检测样品：电子电工产品（含环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：针焰试验检测样品：灯具标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ C

检测项：耐热试验/耐热性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

检测项：赋形性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐异常热检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：燃烧试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆在火焰条件下的燃烧试验第11部分：单根绝缘电线电缆火焰垂直蔓延试验试验装置 GB/T 18380.11-2008

检测项：耐火试验检测样品：电线电缆标准：在火焰条件下电缆或光缆的线路完整性试验　第11部分：试验装置——火焰温度不低于750℃的单独供火 GB/T 19216.11-2003

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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辰欣药业股份有限公司质保部化验室

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ（一般鉴别试验）

机构所在地：山东省济宁市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求GB4943.1-2011

检测项：部分项目检测样品：电池标准：锂离子电池SJ/T 11169-1998 EQV UL 1642:1995

检测项：部分参数检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第42部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法高温处理后抗张强度和断裂伸长率试验高温处理后卷绕试验空气热老化后的卷绕试验测定质量的增加长期热稳定性试验铜催化氧化降解试验方法 GB/T2951.42-20

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：异常组织检测样品：灰铸铁标准：灰铸铁金相 GB/T 7216-2009

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检测项：湿热试验检测样品：电气、电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008 军用装备实验室环境试验方法第5部分

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镇江市药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢ E

检测项：异常毒性检测样品：药品包装材料标准：国家食品药品监督管理局国家药品的包装容器（材料）标准（试行）：YBB00062002

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

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山东省食品药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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广东省实验动物监测所

检测项：异常毒性检测样品：笼器具标准：实验动物笼器具塑料笼箱 DB32/T967-2006 5.5

检测项：异常毒性检测样品：笼器具标准：实验动物笼器具塑料笼箱 DB32/T967-2006 附录B

检测项：鱼类早期生活阶段毒性试验检测样品：标准：化学品鱼类急性毒性试验 GB/T 27861-2011

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海南省药品检验所

检测项：异常毒性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪC/一部附录ⅩⅢE/三部附录ⅫF

检测项：悬浮时间与抽针试验（抽针试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：急性毒性试验GB15193.3－2003

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