引流导管检测实验

引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌血管内导管:造影导管标准：一次性使用无菌血管内导管第2部分:造影导管 YY0285.2-1999

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌血管内导管:中心静脉导管标准：一次性使用无菌血管内导管第3部分:中心静脉导管 YY0285.3-1999

检测项：部分项目检测样品：一次性使用无菌血管内导管:球囊扩张导管标准：一次性使用无菌血管内导管第4部分:球囊扩张导管 YY0285.4-1999

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：部分参数检测样品：金属导管标准：《电气安装用导管特殊要求-金属导管》 GB/T 14823.1-1993

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌血管内导管辅件（套针外周导管管塞）标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞YY0450.2-2003

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌血管内导管辅件（套针外周导管管塞）标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞YY0450.2-2003

检测项：全部参数检测样品：非血管内导管标准：非血管内导管第1部分：一般性能试验方法GB T 15812.1-2005

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：电力电缆用导管技术条件第7部分:非开挖用改性聚丙烯塑料电缆导管标准：电力电缆用导管技术条件第7部分:非开挖用改性聚丙烯塑料电缆导管 DL/T802.7-2010

检测项：全部项目检测样品：电力电缆用导管技术条件第7部分:非开挖用改性聚丙烯塑料电缆导管标准：电力电缆用导管技术条件第7部分:非开挖用改性聚丙烯塑料电缆导管 DL/T802.7-2010

检测项：部分项目检测样品：玻璃纤维增强塑料电缆导管标准：电力电缆用导管技术条件第2部分:玻璃纤维增强塑料电缆导管DL/T802.2-2007

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：部分项目检测样品：电导管标准：电气安装用导管特殊要求—金属导管 GB/T 14823.1-1993

检测项：部分项目检测样品：电导管标准：电气安装用导管特殊要求—刚性绝缘材料平导管 GB/T 14823.2-1993

检测项：全项目检测样品：灰口铸铁管标准：电气安装用导管特殊要求—可弯曲自恢复绝缘材料导管　GB/T 14823.4-1993

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：电气安装用刚性绝缘材料平导管标准：《电气安装用导管特殊要求―刚性绝缘材料平导管》 GB/T14823.2-1993

检测项：全部参数检测样品：可弯曲自恢复绝缘材料导管标准：《电气安装用导管特殊要求—可弯曲自恢复绝缘材料导管》GB/T14823.4-1993

检测项：全部参数检测样品：电气安装用刚性绝缘材料平导管标准：《电气安装用导管特殊要求―刚性绝缘材料平导管》 GB/T14823.2-1993

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：抗扭结性检测样品：支架输送系统标准：导管单腔导管和医用导管扭结的试验方法 BS EN 13868：2002

检测项：充盈器检测样品：支架输送系统标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置 YY 0450.3-2007

检测项：外表面检测样品：球囊扩张导管标准：一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求 YY 0285.1-2004

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：导管、套管标准：GB/T14823.1-1993 电气安装用导管特殊要求--金属导管

检测项：全部项目检测样品：导管、套管标准：电气安装用导管特殊要求--金属导管 GB/T14823.1-1993

检测项：全部项目检测样品：导管、套管标准：GB/T14823.2-1993 电气安装用导管特殊要求--刚性绝缘材料平导管

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：全部项目检测样品：电缆导管标准：《电力电缆用导管技术条件第2部分: 玻璃纤维增强塑料电缆导管》DL/T 802 .2-2007

检测项：全部项目检测样品：电缆导管标准：《电力电缆用导管技术条件第3部分: 氯化聚氯乙烯及硬聚氯乙烯塑料电缆导管》DL/T 802.3-2007

检测项：全部项目检测样品：电缆导管标准：《电力电缆用导管技术条件第5部分: 纤维水泥电缆导管》DL/T802.5-2007

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：全部参数检测样品：电气安装用阻燃PVC塑料平导管通用技术条件标准：电气安装用阻燃PVC塑料平导管通用技术条件GA 305-2001

检测项：环柔性检测样品：塑料管材、管件标准：塑料管道及导管系统.热塑性塑料管.环柔性的测定 ISO 13968:2008

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

杭州市质量技术监督检测院

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

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