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影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。 影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板 影像板管理类别:Ⅰ 影像板相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原...查看详情>>
影像板产品描述:受到X射线照射后形成潜影,再经过扫描转化成数字信号,进入计算机进行图像处理。
影像板预期用途:装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统,配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。
影像板品名举例:影像板、牙科影像板、影像板及暗盒、IP板
影像板管理类别:Ⅰ
影像板相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
影像板相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
收起百科↑ 最近更新:2023年03月13日
检测项:微生物限度检查 检测样品:灭菌注射用水 标准:中华人民共和国药典 2015年版 四部 通则1105
检测机构:腾德商品检测(上海)有限公司 更多相关信息>>
检测项:紫外灯检查 检测样品:医院洁净受控区/医院洁净手术部 标准:医院消毒卫生标准 附录A GB 15982-2012
检测项:大肠埃希菌 检测样品:药品 标准:中国药典2015年版四部 通则 1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
检测机构:中国航天科技集团公司检测中心 更多相关信息>>
检测项:铜带屏蔽检查 检测样品:聚氯乙烯绝缘电线和电缆 标准:JB 8734.1-2012《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆电线和软线 第1部分:一般规定》
检测机构:国家电线电缆质量监督检验中心 更多相关信息>>
检测项:外观检查 检测样品:电动汽车用动力蓄电池 标准:GB/T31486-2015 电动汽车用动力蓄电池电性能要求及试验方法
检测机构:国家食品质量监督检验中心 更多相关信息>>