影响因子试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市环亚建筑工程环境质量检测有限公司

检测项：抗结露因子检测样品：中空玻璃标准：《建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法》 GB/T 7106-2008

检测项：可燃性检测样品：绝热材料标准：《建筑材料可燃性试验方法》 GB/T 8626-2007

检测项：单体燃烧检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：《建筑材料或制品的单体燃烧试验》 GB/T 20284-2006

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：太阳能总透射比(阳光因子) 检测样品：玻璃标准：《液晶显示器用薄浮法玻璃》GB/T 20314-2006

检测项：CIE伤害因子检测样品：玻璃标准：《液晶显示器用薄浮法玻璃》GB/T 20314-2006

检测项：皮肤伤害因子检测样品：玻璃标准：《液晶显示器用薄浮法玻璃》GB/T 20314-2006

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上海市化工环境保护监测站

检测项：有机磷农药检测样品：噪声和振动标准：水、土中有机磷农药测定的气相色谱法GB/T 14552-2003

检测项：挥发性有机物检测样品：水和废水标准：水质硝基苯、硝基甲苯、硝基氯苯、二硝基甲苯的测定气相色谱法GB/T13194－1991

检测项：挥发性有机物检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局（2002）吹脱捕集气相色谱-质谱法

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：转移因子生物活性检测样品：药品标准：国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第十六册

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：标准：急性经皮毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分 -三

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：转移因子的生物活性检测样品：药品标准：《国家药品标准》第16册第103页

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：人凝血因子Ⅷ效价测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅹ N

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：耐冲击材料的最大应力强度因子检测样品：牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料标准：《牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料》 YY1042-2003

检测项：最大应力强度因子检测样品：正畸基托聚合物标准：《牙科学基托聚合物第2部分：正畸基托聚合物》 ISO 20795-2：2010

检测项：最大应力强度因子检测样品：牙科学聚合物基充填、修复和粘固材料标准：《牙科学聚合物基修复材料》YY 1042-2011

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：热值检测样品：天然气标准：GPA 2172-1996 混合天然气的热值、相对密度和压缩因子的计算

检测项：热值检测样品：化肥标准：GPA 2172-09 混合天然气的热值、相对密度和压缩因子的计算

检测项：显像管的机械强度和防爆炸影响检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950:1999 IEC60950-1:2005 IEC60950-1:2012

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：玻璃转化温度（DSC）检测样品：线路板标准：玻璃转化温度及固化因子（DSC）IPC-TM-650 2.4.25 (1994.12 C 版本)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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