微创动力手术检测实验

内窥镜手术用有源设备

简介

腔内气压弹道碎石机，刨削系统，鼻窦电动手术刀，手术吸引切割器，关节镜刨削手机，鼻窦手术动力装置

内窥镜手术用有源设备

简介

内窥镜手术用有源设备产品描述：
在内窥镜手术中，以治疗为目的，需要电源实现手术功能的医疗设备。其应用部分通常由通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体（超声、高频、妇产科用除外）。

内窥镜手术用有源设备预期用途：
用于在内窥镜手术中，实现绞碎或切除组织等手术功能。

内窥镜手术用有源设备品名举例：
刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置、腔内气压弹道碎石机

内窥镜手术用有源设备管理类别：
Ⅱ

内窥镜手术用有源设备相关指导原则：

1、内窥镜手术动力设备注册审查指导原则

内窥镜手术用有源设备相关标准
1、GB 9706.19-2000 医用电气设备第2部分：内窥镜设备安全专用要求
2、YY/T 0955-2014 医用内窥镜内窥镜手术设备刨削器

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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河南省食品药品检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333-2002

检测项：沉降菌检测样品：洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

检测项：静压差检测样品：洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

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上海市宝山区疾病预防控制中心

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广东省博罗县质量技术监督检测所

检测项：温度和湿度检测样品：洁净室标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：室内沉降菌检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.13）

检测项：室内悬浮粒子检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.8）

检测项：室内温度检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002（10.3.9）

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广州工业微生物检测中心

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 10.3.7

检测项：送风量/新风量检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 10.3.12

检测项：温度检测样品：洁净室（区）标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 10.3.9

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：尘埃/悬浮粒子数检测样品：洁净区（室）环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：尘埃粒子数检测样品：洁净室（区）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

检测项：新风量检测样品：洁净室（区）标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：浮游菌检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB/T 50333-2002

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检测项：温度检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB/T 50333-2002

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

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检测项：沉降菌检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002；

检测项：浮游菌（浮游菌浓度、活微生物数）检测样品：洁净区室环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002；

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杭州市疾病预防控制中心

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