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输尿管支架

简介   

输尿管支架

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。 输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。 输尿管支架品名举例：输尿管支架 输尿管支架管理类别：Ⅲ 输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的...查看详情>>

输尿管支架

简介   

输尿管支架 输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物） 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法 《中华人民共和国药典 2020年版 第四部 通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法 《中华人民共和国药典 2020年版 第四部 通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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