微量杂质元素检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

检测项：硅检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《岩石矿物分析》化探样品中多元素的分析X-射线荧光光谱法 DZG20.02-1991 12.2

检测项：铝检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《岩石矿物分析》化探样品中多元素的分析 X-射线荧光光谱法 DZG20.02-1991 12.2

检测项：钙检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《岩石矿物分析》化探样品中多元素ICP多道光电直读光谱法 DZG20.02-1991 8.2.（1）.1

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佛山市南海福和玩具有限公司化学实验室

检测项：特定元素的迁移:铅,铬,镉,钡,汞,砷,硒,锑检测样品：玩具及儿童用品标准：国际玩具安全标准第三部分特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010(E)

检测项：特定元素的迁移:铅,铬,镉,钡,汞,砷,硒,锑检测样品：玩具及儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第三部分特定元素的迁移 EN71-3: 1994+A1:2000

检测项：特定元素的迁移:镉,钡,砷,硒,锑检测样品：玩具及儿童用品标准：澳大利亚/新西兰玩具安全标准第三部分特定元素的迁移 AS/NZS ISO-8124-3:2012

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：特定元素（铅、镉、汞、铬、钡、砷、硒、锑）的迁移检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全标准第三部分：特定元素的迁移 EN 71-Part3：1994+A1:2000 /AC: 2002

检测项：特定元素（铅、镉、汞、铬、钡、砷、硒、锑）的迁移检测样品：玩具及儿童用品标准：国际玩具安全标准第3部分特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010(E)

检测项：特定元素（铅、镉、汞、铬、钡、砷、硒、锑）的迁移检测样品：玩具及儿童用品标准：美国玩具安全标准 ASTM F 963-11/条款4.3.5

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深圳达利丰涂料有限公司检测中心

检测项：特定迁移元素:铅、镉、汞、铬、砷、锑、硒、钡检测样品：玩具涂料标准：国家玩具安全技术规范- 4.3 (附录C) 特定元素的迁移 GB6675-2003

检测项：特定迁移元素:铅、镉、汞、铬、砷、锑、硒、钡检测样品：玩具涂料标准：玩具安全标准第3部分：某些元素的迁移 EN71-3：1994+Al：2000+AC：2002

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东莞美康雅咨询有限公司化学实验室

检测项：特定元素的迁移（Sb, As, Ba, Cd, Cr, Pb,Hg,Se, Co, Cu, Mn, Ni, Sr, Sn，Al, B）检测样品：纺织品标准：欧洲玩具安全第3部分某些元素的迁移 EN71-3：2013

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洋紫荆油墨（中山）有限公司检测实验室

检测项：特定迁移元素:铅、镉、铬、钡、硒、锑、砷、汞检测样品：油墨、墨膜以及油墨相关原材料标准：欧洲玩具安全第三部分某些元素的迁移 EN 71-3:2013

检测项：特定迁移元素:铅、镉、铬、钡、硒、锑、砷、汞检测样品：油墨、墨膜以及油墨相关原材料标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：总铅检测样品：油墨、墨膜以及油墨相关原材料标准：国际玩具安全第三部分特定元素的迁移 ISO 8124-3: 2010

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广东华润涂料有限公司检测中心

检测项：可溶性有害元素含量 (Sb、As、Ba、Cd、Cr、Pb、Hg、Se) 检测样品：涂料标准：《涂料中可溶性有害元素含量的测定》 GB/T 23991-2009

检测项：可溶性有害元素含量 (Sb、As、Ba、Cd、Cr、Pb、Hg、Se) 检测样品：涂料标准：《涂料中可溶性有害元素含量的测定》 GB/T 23991-2009

检测项：可溶性有害元素含量 (Sb、As、Ba、Cd、Cr、Pb、Hg、Se) 检测样品：涂料标准：玩具安全-第3部分:某些元素的游离量 EN71-3:1994

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深圳市泰强检测技术服务有限公司

检测项：可溶元素: 锑(Sb),砷(As),镉(Cd),硒(Se), 钡(Ba) 检测样品：玩具及儿童用品标准：国际标准玩具安全第三部分：特定元素的迁移ISO 8124-3:2010

检测项：可溶元素: 锑(Sb),砷(As), 钡(Ba),镉(Cd), 铬(Cr),铅(Pb), 汞(Hg),硒(Se) 检测样品：玩具及儿童用品标准：国家玩具安全技术规范- 特定元素的迁移GB6675-2003 条款4.3,附录C

检测项：可溶元素: 锑(Sb),砷(As),镉(Cd),硒(Se), 钡(Ba) 检测样品：玩具及儿童用品标准：欧洲标准玩具安全第三部分特定元素的转移 EN 71-3: 1994 +A1:2000+AC:2002

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：特定元素的迁移检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全-第三部分-特定元素的迁移 EN 71-3: 2013

检测项：特定元素的迁移检测样品：玩具和儿童用品标准：美国玩具安全标准ASTM F963-11条款4.3.5.2, 条款8.3

检测项：特定元素的迁移检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具技术规范 GB 6675-2003 AMD.1-2005

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至诚产品检测（深圳）有限公司

检测项：特定迁移元素检测样品：玩具标准：玩具安全第3部分特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010

检测项：总铅检测样品：玩具标准：玩具安全-第三部分:特定元素的迁移 BS EN71-3:2013

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