心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：国际正常化比值 INR 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第四章第三节

检测项：活化部分凝血活酶时间检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第四章第三节

检测项：白细胞WBC 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第八节

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检测项：人工大气下的腐蚀试验检测样品：电工电子产品标准：人工大气下的腐蚀试验以加速腐蚀气体、中性盐雾和烘干的交替暴露的加速腐蚀　　 ISO 21207-2004 COR.1:2008

检测项：黄曲霉毒素B2 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

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检测项：人工大气下的腐蚀试验检测样品：电工电子产品标准：人工大气下的腐蚀试验以加速腐蚀气体、中性盐雾和烘干的交替暴露的加速腐蚀 ISO 21207-2004 COR.1:2008

检测项：船舶集装箱的振动测试检测样品：电工电子产品标准：涂料和油漆—人工气候和辐射测试：氙弧灯 ISO 11341:2004 EN ISO 11341:2004 BS EN ISO 11341:2004 DIN EN ISO 11341:2004

检测项：紫外老化检测样品：汽车外饰/内饰材料及零部件标准：涂料和油漆—人工气候和辐射测试：氙弧灯 ISO 11341:2004 EN ISO 11341:2004 DIN EN ISO 11341:2004

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：氙灯曝露试验检测样品：涂料和涂层标准：GB/T 1865-2009 色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露(滤过的氙弧辐射)

检测项：覆盖层厚度检测样品：涂料和涂层标准：ISO 11341:2004 色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露(滤过的氙弧辐射)

检测项：氙灯曝露试验检测样品：涂料和涂层标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露(滤过的氙弧辐射) GB/T 1865-2009

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检测项：氙灯老化检测样品：漆与有关的表面涂料标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露滤过的氙弧辐射 GB/T 1865-2009

检测项：氙灯老化检测样品：漆与有关的表面涂料标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射暴露滤过的氙弧辐射 ISO 11341:2004

检测项：色差检测样品：漆与有关的表面涂料标准：色漆和清漆涂层的人工气候老化暴露暴露于荧光紫外线和水 GB/T 23987-2009

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：红细胞功能试验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：红细胞压积检测；血小板计数检测；白细胞计数检测检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：GB18467-2001-C12（献血者健康检查要求）

检测项：游离血红蛋白检验检测样品：全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响标准：《全国临床检验操作规程》中华人民共和国卫生部医政司编著，东南大学出版社第三版（2006）

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求GB4706.45-2008/IEC60335-2-65：2005

检测项：电源连接和外部软线检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求GB4706.45-2008/IEC60335-2-65：2005

检测项：输入功率和电流检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求GB4706.45-2008/IEC60335-2-65：2005

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百色市产品质量监督检验所

检测项：氙灯耐候试验检测样品：铝及铝合金标准：色漆和清漆人工气候老化和人工辐射曝露滤过的氙弧辐射 GB/T 1865-2009

检测项：漆膜光泽检测样品：铝及铝合金标准：色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定 GB/T 9754-2007

检测项：质量损失检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法第2部分：300℃和1000℃质量损失的测定 GB/T 6609.2-2009

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：蔬菜和水果标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：过氧化值检测样品：蔬菜和水果标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

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广东新宝电器股份有限公司认证测试中心

检测项：部分项目检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求GB4706.45-2008

检测项：部分项目检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求GB4706.45-2008

检测项：螺钉和连接检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2001+A1:2004+A2:2006

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