急停设计原则检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

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广东康美药物研究院有限公司检测中心

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA/一部附录 VⅢA(电位滴定法与永停滴定法)

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珠海联邦制药股份有限公司质检中心

检测项：含量测定检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录VIIA/一部附录 VⅢA (电位滴定法与永停滴定法)

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广州市药品检验所

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：细胞毒性检测样品：药品标准：卫生部药政局颁发《新药指导原则》

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：游离甲醛检测样品：装饰装修材料标准：军团菌诊断标准及处理原则 WS 195-2001

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品及保健食品标准：产气荚膜梭菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 7-1996

检测项：病原性大肠埃希氏检测样品：食品及保健食品标准：病原性大肠埃希氏食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 8-1996

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：军团菌检测样品：生物材料标准：军团病诊断标准及处理原则WS 195-2001附录A

检测项：变形杆菌检测样品：食品与保健食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996

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北京市计量检测科学研究院

检测项：漂移检测样品：密度计标准：密度计的结构和校准原则 GB/T 17764-2008

检测项：高温试验检测样品：密度计标准：密度计的结构和校准原则 GB/T 17764-2008

检测项：低温试验检测样品：密度计标准：密度计的结构和校准原则 GB/T 17764-2008

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海南省疾病预防控制中心

检测项：风疹抗体检测样品：人体生物材料标准：风疹诊断标准及处理原则 WS 297-2008附录C

检测项：风疹抗体检测样品：人体生物材料标准：风疹诊断标准及处理原则 WS 297-2008附录C

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：化学药物急性毒性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT1-1 化学药物急性毒性试验技术指导原则

检测项：化学药物长期毒性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT2-1 化学药物长期毒性试验技术指导原则

检测项：化学药物皮肤刺激性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT4-1 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则（一） 3

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：氧化膜厚度-测量原则检测样品：钢铁标准：《铝及铝合金阳极氧化氧化膜厚度的测量方法第1部分：测量原则》 GB/T 8014.1-2005

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：肌内刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年版）国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

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