悬液定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州工业微生物检测中心

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：化学消毒剂评价对医学领域中使用仪器的杀菌作用的定量悬浮试验试验方法 EN 13727-2003

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：化学消毒剂和抗菌剂.医疗器械用消毒剂的杀菌活性评定用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步) EN 13624-2003

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：化学消毒剂和防腐变剂.用于食品、工业、家庭和研究所领域的化学消毒剂和防腐变剂的杀菌活性评定用定量悬浮 EN 1650-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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河南省疾病预防控制中心

检测项：定量杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1

检测项：定性杀菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.5

检测项：各种因素对消毒剂杀菌作用影响的测定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.12

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：灭菌与消毒器械载体定量杀菌试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.5

检测项：液体消毒剂载体定量消毒试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.1.7

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

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广东省微生物分析检测中心

检测项：杀菌试验检测样品：家用和类似用途电器标准：家用杀菌冰箱,CAS 157-2007

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：家用和类似用途电器标准：家用杀菌冰箱,CAS 157-2007

检测项：杀菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录C

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山东省疾病预防控制中心

检测项：饮水消毒器杀菌试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：紫外线杀菌灯 GB 19258-2003(附录A)

检测项：微波灭菌柜消毒试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：紫外线杀菌灯 GB 19258-2003 (附录A)

检测项：紫外线灯辐照强度和杀菌效果鉴定试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）(2.1.5.4)

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：絮团相对尺寸检测样品：杀菌剂标准：杀菌剂性能评价方法绝迹稀释法 SY/T 5890-1993

检测项：絮团沉降时间检测样品：杀菌剂标准：杀菌剂性能评价方法绝迹稀释法 SY/T 5890-1993

检测项：絮团沉积层厚度和外观检测样品：杀菌剂标准：杀菌剂性能评价方法绝迹稀释法 SY/T 5890-1993

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：磁悬液传输系统检测样品：磁粉探伤机标准：磁粉探伤机 JB/T 8290-2011

检测项：高低温低气压试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、家用电器产品、信息技术设备、灯具（环境）标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008/ IEC 60068-2-40:1976 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/BM:高温/低气压综合试验 GB/

检测项：防水性试验（滴、溅水、喷水、防雨等项目）检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、家用电器产品、信息技术设备、灯具（环境）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验R:水试验方法和导则 GB/T 2423.38-2008/ IEC 60068-2-18:2000

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长春中机检测有限公司

检测项：*磁悬液传输系统检测样品：电磁轭探伤仪标准：无损检测仪器电磁轭磁粉探伤仪技术条件 JB/T 7411-2012

检测项：*全部参数检测样品：电液伺服万能试验机标准：电液伺服万能试验机 GB/T 16826-2008 电液伺服万能试验机 JB/T 8612-1997

检测项：*全部参数检测样品：电液式水泥压力试验机标准：电液式水泥压力试验机技术条件 JB/T 8763-2001

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：混悬液粒度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠY/二部附录Ⅰ G

检测项：混悬液粒度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠY/二部附录Ⅰ G

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1160-2009

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：混悬液粒度检测样品：药品标准：《中国药典》2000年版一部附录ⅠY

检测项：混悬液粒度检测样品：药品标准：《中国药典》2000年版一部附录ⅠY

检测项：净含量检测样品：食品与保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

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金标免疫层析分析仪

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