戊型肝炎病毒IgG抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，二：ELISA法

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

机构所在地：福建省南平市更多相关信息>>

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一、

检测项：红细胞血型抗体筛选和鉴定检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，第六节

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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绍兴市中心血站实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第三节，一

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第五节，一

检测项：HCV抗体检测（抗HCV）检测样品：血液标准：《中华人民共和国国家标准献血者健康检查要求》GB18467-2001 附录C6.1

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：弓形虫IgG抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：张述义，魏梅雄，张月丽，等. 直接凝集试验（DAT）检测弓形虫IgG抗体的研究[J]. 中国人兽共患病杂志，1991，7（5）：10-12.

检测项：丝虫特异IGg4抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：丝虫病诊断标准 WS 260-2006 附录C

检测项：弓形虫IgM抗体检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：陈丽萍，陈慰，桂馨，等. ELISA弓形虫IgG抗体试剂盒的研制[J]. 放射免疫学杂志，2002，15（1）：57-59.

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：甲肝抗体检测样品：生物样本标准：《甲型病毒性肝炎诊断标准》WS 298-2008附录A

检测项：HBsAg 检测样品：生物样本标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008附录A

检测项：抗-HBs 检测样品：生物样本标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008附录A

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宁夏国际旅行卫生保健中心

检测项：丙肝抗体检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS213－2008 附录A

检测项：乙肝表面抗体检测样品：全血标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A

检测项：乙肝E抗体检测样品：全血标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：甲肝IgM抗体测定检测样品：疾病控制标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A

检测项：丙肝抗体测定检测样品：疾病控制标准：丙型病毒性肝炎诊断标准 WS 213-2008 附录A

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：疾病控制标准：麻疹诊断标准 WS 296-2008

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：禽流感（H5亚型）抗体检验检测样品：动物检疫标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

检测项：氰戊菊酯检测样品：食品标准：食品中铜的测定 GB/T 5009.13-2003

检测项：HIV抗体初筛检测样品：血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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济南百准生物检验有限公司

检测项：禽流感病毒（A型）抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第6部分： SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：鸡痘病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：传染性法氏囊病病毒抗体检测样品：禽血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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