戊型肝炎病毒IgG抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验

检测项：乙型肝炎e抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验

检测项：乙型肝炎核心抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节四、酶联免疫吸附试验

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：甲型H1N1流感病毒检测样品：血液标准：国境口岸甲型H1N1(2009)流感病毒的荧光定量PCR检测方法 SN/T 3311-2012

检测项：H1亚型流感病毒检测样品：血液标准：国境口岸甲型H1N1(2009)流感病毒的荧光定量PCR检测方法 SN/T 3311-2012

检测项：H3亚型流感病毒检测样品：血液标准：国境口岸甲型H1N1(2009)流感病毒的荧光定量PCR检测方法 SN/T 3311-2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：免疫学试验与评价方法检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械的免疫毒理测试概念与方法ISO/TS 10993-20:2006

检测项：补体检测检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：补体检测检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择ISO 10993.4-2002/Amd 1:2006

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：监测能力检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：流行病毒检测检测样品：防病毒网关标准：公信安[2013]748号《防病毒网关安全技术要求和测试评价方法（试行）》

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：禽呼肠孤病毒（病毒型关节炎）检测样品：鸡蛋标准：SPF鸡微生物学监测第6部分：SPF鸡酶联免疫吸附试验 GB/T 17999.6-2008

检测项：禽腺病毒Ⅲ型（减蛋综合症）检测样品：鸡血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

检测项：禽流感病毒A型检测样品：鸡血清标准：SPF鸡微生物学监测第5部分：SPF鸡琼脂扩散试验 GB/T 17999.5-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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勐腊出入境检验检疫局综合技术中心

检测项：番茄环斑病毒检测样品：标准：番茄环斑病毒检疫鉴定方法SN/T2670-2010

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

检测项：流行性出血热IgG抗体检测样品：生物材料标准：卫生部《全国流行性出血热监测方案》2005）附件3 流行性出血热诊断标准 WS278-2008 附录A

检测项：HBsAg 检测样品：生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：小鼠肝炎病毒（MHV）检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小鼠肝炎病毒检测方法 GB/T 14926.22-2001

检测项：小鼠肝炎病毒（MHV）检测样品：实验动物病毒标准：实验动物小鼠肝炎病毒检测方法 GB/T 14926.22-2001

检测项：传染性犬肝炎病毒（ICHV）检测样品：实验动物环境（普通环境/ 屏障环境/ 隔离环境）标准：实验动物传染性犬肝炎病毒检测方法 GB/T 14926.58-2008

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：口蹄疫O型抗体检测样品：动物及其生物材料标准：口蹄疫诊断技术规程 NY/SY150-2000

检测项：新城疫抗体检测样品：动物及其生物材料标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程 SN/T 1109-2002

检测项：猪瘟抗体检测样品：动物及其生物材料标准：猪瘟诊断技术规程 NY/SY156-2000

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海南省疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体初筛检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《甲型H1N1流感病毒实验室检测方法》（2009年）

检测项：HIV抗体初筛检测样品：人体生物材料标准：中国疾病预防控制中心《甲型H1N1流感病毒实验室检测方法》（2009年）

检测项：脊灰中和抗体检测样品：人体生物材料标准：WHO《脊髓灰质炎病毒检验手册》（2000年版）(6)

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