成品检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录I A、I K/二部附录I H

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Y/二部附录Ⅰ G

检测项：每瓶总揿（吸、喷）次检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z/二部附录Ⅰ L

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：亚硫酸盐检测样品：蔬菜、水果标准：出口脱水大蒜制品检验规程SN/T 0230.2-1993

检测项：亚硫酸盐检测样品：蔬菜、水果标准：出口脱水大蒜制品检验规程SN/T 0230.2-1993

检测项：不完善粒检验检测样品：饲料标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验GB/T5494-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：红景天甙检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中红景天甙的测定）第246页

检测项：大蒜素检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中大蒜素的测定）第251页

检测项：芦荟苷检测样品：食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中芦荟苷的测定）第253页

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲苯磺丁脲检测样品：保健品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

检测项：格列齐特检测样品：保健品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

检测项：格列吡嗪检测样品：保健品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：狂犬病毒抗原鉴别试验（酶联免疫法）检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》（批件号：2007016）

检测项：狂犬病毒抗原鉴别试验（酶联免疫法）检测样品：食品与保健食品标准：国家食品药品监督管理局《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》（批件号：2007016）

检测项：腺苷检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）“保健食品功效成分及卫生指标检验规范”第二部分二十一

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

检测项：减肥类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012005

检测项：安神类化学药品非法添加检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009024 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012004 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2013002

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：减肥类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

检测项：降糖类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006005，2007003，2009029

检测项：抗风湿、消肿止痛类中成药中非法添加化学药品的检测检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006006，2009025

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.5-2012 食品卫生微生物学检验—肉与肉制品检验GB/T4789.17-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验—乳与乳制品检验GB4789.18-2010 食品卫生微生物学检验—蛋与蛋品检验

检测项：增强免疫力功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法一

检测项：改善睡眠功能检验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）功能学评价检验方法十

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：菌落总数检测样品：蛋与蛋制品标准：GB/T 4789.19-2003 食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品检验

检测项：大肠菌群检测样品：调味品标准：GB/T 4789.22-2003 食品卫生微生物学检验调味品检验

检测项：沙门氏菌检测样品：调味品标准：GB/T 4789.22-2003 食品卫生微生物学检验调味品检验

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验肉与肉制品检验 GB/T 4789.17-2003

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验肉与肉制品检验 GB/T 4789.17-2003

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验肉与肉制品检验 GB/T 4789.17-2003

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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