手术冲吸机检测实验

医用电动吸引器械

简介

医用电动吸引器，便携式医用电动吸引器，膜式医用电动吸引器，便携式吸痰器，电动吸痰机，电动吸痰器，小儿吸痰器，羊水吸引器，医用电动

医用电动吸引器械

简介

医用电动吸引器械产品描述：通常由负压指示器、过滤器、收集容器和防溢流装置组成。以网电源或蓄电池驱动。负压可由旋片泵、活塞泵、膜片泵和电磁泵提供。

预期用途：利用负压抽出人体中的气体、液体和/或固体。可在医疗场所、家庭、野外或运输途中使用。可吸取人体呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的气体、液体；体表创面、伤口的渗出液；羊水；手术中、手术后的血水（冲洗液）、渗出液、废液等。不包括仅用于妇科流产、口腔科吸引、眼科吸引或内窥镜手术的吸引器械。

品名举例：医用电动吸引器、便携式医用电动吸引器、膜式医用电动吸引器、便携式吸痰器、电动吸痰机、电动吸痰器、小儿吸痰器、羊水吸引器、医用电动吸引器、低负压医用电动吸引器

管理类别：Ⅱ

医用电动吸引器械相关检测项目：
1 . 对机械危险的防护《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
2 . 对超温和其他安全危险方面的防护《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
3 . 工作数据的准确性和危险输出的防止《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
4 . 不正常运行和故障状态：环境试验《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
5 . 结构要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
6 . 对电击危险的防护《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》
7 . 野外和/或运输使用吸引器环境耐受性《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
8 . 清洁，消毒和灭菌《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
9 . 设计要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
10 . 操作要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
11 . 野外使用和运输使用吸引器的物理要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
12 . 真空级别和流量的性能要求《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 EN ISO 10079-1:2009》《医用吸引器 - 第1部分: 电动吸引器 - 安全要求 ISO 10079-1:2015+A1:2018》
13 . 对不需的或过量的辐射危险的防护《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
14 . 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
15 . 对超温和其他安全方面危险的防护《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
16 . 不正常的运行和故障状态:环境试验《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
17 . 识别、标记和文件《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
18 . 输入功率《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》
19 . 环境条件《医用吸引设备第1部分：电动吸引设备　安全要求 YY 0636.1-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月13日

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桂林市疾病预防控制中心

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检测项：洁净手术室的等级检测样品：公共场所标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB 50333－2002 （3.0.1-3.0.5）

检测项：空气中沉降菌检测样品：消毒及卫生用品标准：医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50333-2002

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：换气次数检测样品：手术室标准：医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 10.3.6 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1 通风与空调工程施工质量验收规范GB 50243

检测项：照度检测样品：手术室标准：医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 10.3.11 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.7 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243

检测项：噪声检测样品：手术室标准：医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 10.3.10 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.6 洁净厂房设计规范

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：概述检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分：手术台安全专用要求 EN 60601-2-46:1998

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：手术，美容，诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：手术，美容，诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012

检测项：结构要求检测样品：手术，美容，诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：手术，美容，诊断和治疗激光设备基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-22:2007+A1:2012

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声外科手术系统标准：超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布YY/T 0644-2008

检测项：部分参数检测样品：YAG内窥镜激光手术刀标准：Nd:YAG内窥镜激光手术刀 YZB/国 1315-2003

检测项：全部参数检测样品：眼科手术仪标准：眼科手术仪YZB/USA 0311-2003

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：落絮性能检测样品：纺织品标准：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2005

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机）检测样品：染料产品标准：GB/T 1689-1998 硫化橡胶耐磨性能的测定（用阿克隆磨耗机）

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检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：FZ/T 70009-2012 毛纺织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法

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检测项：全部项目检测样品：割灌机标准：GB/T14176-2012 林业机械以汽油机为动力的便携式割灌机和割草机

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中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：极压性能(四球机) 检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑剂极压性能测定法（四球机法） GB/T 12583-1998

检测项：抗磨性能(四球机) 检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑剂极压性能测定法（四球机法） ASTM D2783-03

检测项：抗磨性能(四球机) 检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑脂极压性能测定法（四球机法） SH/T 0202-1992

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