手术计划软件检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：手术显微镜标准：手术显微镜国家标准GB11239.1-2005

检测项：部分参数检测样品：手术显微镜标准：手术显微镜国家标准GB11239.1-2005

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：换气次数检测样品：手术室标准：医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 10.3.6 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.1 通风与空调工程施工质量验收规范GB 50243

检测项：照度检测样品：手术室标准：医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 10.3.11 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.7 通风与空调工程施工质量验收规范 GB 50243

检测项：噪声检测样品：手术室标准：医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 10.3.10 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.6 洁净厂房设计规范

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声外科手术系统标准：超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布YY/T 0644-2008

检测项：部分参数检测样品：YAG内窥镜激光手术刀标准：Nd:YAG内窥镜激光手术刀 YZB/国 1315-2003

检测项：全部参数检测样品：眼科手术仪标准：眼科手术仪YZB/USA 0311-2003

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：落絮性能检测样品：纺织品标准：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：风险管理计划检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：风险管理计划检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

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大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：GA/T 756—2008 数字化设备证据数据发现提取固定方法； GA/T 825-2009 电子物证数据搜索检验技术规范； GA/T 828-2009 电子物证软件功能检验技术规范； GA/T 829-2009 电子物证软件一致性检验技术规范。

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：浮游菌检测样品：医疗手术部洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-201

检测项：沉降菌检测样品：医疗手术部洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-201

检测项：平均风速/换气次数检测样品：医疗手术部洁净区环境标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010；医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T 16293-2010；医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T 16294-201

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：章节4.2主动待机测试检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

检测项：章节4.3 自动亮度调节功能的测试检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

检测项：部分项目检测样品：手术台标准：医用电气设备第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：汽车行驶记录仪标准：《汽车行驶记录仪》GB/T 19056-2012

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：数据分析软件测试检测样品：汽车行驶记录仪标准：汽车行驶记录仪GB/T19056-2003

检测项：外接软件检测样品：视频展示台标准：视频展示台JY/T0363-2002

检测项：数据分析软件检测样品：汽车行驶记录仪标准：汽车行驶记录仪GB/T19056-2012

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中国医学科学院医学实验动物研究所

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

大连市公安局电子物证检验鉴定实验室

广州市药品检验所

深圳华通威国际检验有限公司

南京市产品质量监督检验院

山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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