打标对应偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：单个齿距偏差检测样品：蜗杆标准：圆柱齿轮精度制第2部分：径向综合偏差与径向跳动的定义和允许值 GB/T 10095.2-2008 圆柱齿轮-ISO精度制-第2部分：径向偏差和不圆度误差的定义和允许值

检测项：齿廓总偏差检测样品：蜗杆标准：圆柱齿轮精度制第2部分：径向综合偏差与径向跳动的定义和允许值 GB/T 10095.2-2008 圆柱齿轮-ISO精度制-第2部分：径向偏差和不圆度误差的定义和允许值

检测项：螺旋线总偏差检测样品：蜗杆标准：圆柱齿轮精度制第2部分：径向综合偏差与径向跳动的定义和允许值 GB/T 10095.2-2008 圆柱齿轮-ISO精度制-第2部分：径向偏差和不圆度误差的定义和允许值

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佛山市顺德区亿龙电器科技有限公司家用电器实验室

检测项：螺钉和连接检测样品：液体加热器（电咖啡壶/机、电水壶、电蒸锅、打奶器、暧奶器、煮沸消毒器）标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2008（Edition5.2）家用和类似用途电器的

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：液体加热器（电咖啡壶/机、电水壶、电蒸锅、打奶器、暧奶器、煮沸消毒器）标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2008（Edition5.2）家用和类似用途电器的

检测项：耐热、耐燃检测样品：液体加热器（电咖啡壶/机、电水壶、电蒸锅、打奶器、暧奶器、煮沸消毒器）标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2008（Edition5.2）家用和类似用途电器的

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：尺寸偏差检测样品：电工圆铝线标准：电工圆铝线 GB/T 3955-2009

检测项：尺寸偏差检测样品：电工圆铝线标准：电工圆铝线 GB/T 3955-2009

检测项：外观、尺寸偏差检测样品：液体食品包装用复合膜袋标准：GB/T19741-2005《液体食品包装用复合膜袋》

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北京市粮油食品检验所

检测项：净重偏差检测样品：粮油食品标准：挂面 LS/T 3212-1992

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山西省疾病预防控制中心

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量检测规则》JJF1070-2005

检测项：净含量及负偏差检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量检测规则》JJF1070-2005

检测项：净含量及负偏差检测样品：保健食品标准：《定量包装商品净含量检测规则》 JJF1070-2005

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亚洲创建（河源）木业有限公司中心实验室

检测项：规格尺寸及其偏差检测样品：中密度纤维板标准：不测四点弯曲法

检测项：板内密度偏差检测样品：中密度纤维板标准：不测四点弯曲法

检测项：规格尺寸及其偏差检测样品：地板基材用纤维板标准：不测方法2

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：内装量偏差检测样品：商业票据印制标准：GB/T 24988-2010 复印纸

检测项：内装量偏差检测样品：复印纸标准：GB/T 24988-2010 复印纸

检测项：同色密度偏差检测样品：平版装潢印刷品标准：GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品6.5

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：尺寸偏差检测样品：砌墙砖标准：砌墙砖试验方法GB/T2542-2003

检测项：尺寸偏差检测样品：混凝土小型空心砌块标准：混凝土小型空心砌块试验方法GB/T4111-1997

检测项：尺寸偏差和表面质量检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第2部分:尺寸和表面质量的检验 GB/T3810.2-2006

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上海市软件评测中心有限公司

检测项：传播时延偏差检测样品：标准：

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西安航空发动机（集团）有限公司计量测试所

检测项：相对湿度偏差检测样品：热处理炉标准：高温测量 AMS2750D

检测项：温度偏差检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法湿热试验设备GB/T 5170.5-2008

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

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