打标对应偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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华东电力试验研究院有限公司

检测项：电压允差测试检测样品：电能质量标准：电能质量供电电压允许偏差GB/T 12325-2008

检测项：频率允差测试检测样品：电能质量标准：电能质量电力系统频率允许偏差GB/T 15945-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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厦门市药品检验所

检测项：净含量及负偏差检测样品：标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070—2005

检测项：净含量及负偏差检测样品：标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070—2005

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：净重偏差检测样品：面条标准：挂面 LS/T 3212-1992

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：质量偏差检测样品：碳素结构钢标准：碳素结构钢 GB/T700-2006

检测项：质量偏差检测样品：钢筋混凝土用热轧带肋钢筋标准：钢筋混凝土用钢第2部分：热轧带肋钢筋GB1499.2-2007

检测项：质量偏差检测样品：钢筋混凝土用热轧光圆钢筋标准：钢筋混凝土用钢第1部分：热轧光圆钢筋GB1499.1-2008

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：容量偏差检测样品：黄酒标准：黄酒 GB/T 13662-2008

检测项：定量偏差检测样品：书写纸标准：书写纸 GB/T 12654-2008

检测项：定量偏差检测样品：皮鞋标准：SN/T 1309.2-2010鞋类检验规程第2部分：皮鞋

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：尺寸偏差检测样品：中空玻璃标准：中空玻璃 GB/T 11944-2012

检测项：尺寸、外形、重量及允许偏差检测样品：机械结构用不锈钢焊接钢管标准：机械结构用不锈钢焊接钢管 GB/T 12770-2012

检测项：定量偏差检测样品：描图纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：净重偏差检测样品：粮食及其加工品标准：挂面 LS/T 3212-1992

检测项：净含量偏差检测样品：饮料标准：方便面 LS/T 3211-1995

检测项：净含量偏差检测样品：饮料标准：绿色食品西番莲果汁饮料 NY/T 292-1995

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：重量偏差检测样品：冷轧扭钢筋标准：《冷轧扭钢筋》 JG190-2006

检测项：尺寸偏差检测样品：钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副标准：《钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副》 GB/T3632-2008

检测项：全部项目检测样品：食醋卫生标准标标准：《食醋卫生标准》 GB2719-2003；《食醋卫生标准的分析方法》GB/T 5009.41-2003

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：齿距偏差检测样品：蜗杆、蜗轮标准：圆柱蜗杆蜗轮精度 GB/T 10089-1988

检测项：表面粗糙度检测样品：齿轮标准：产品几何技术规范(GPS) 极限与配合第2部分:标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T 1800.2-2009

检测项：蜗轮齿距偏差检测样品：滚刀标准：刀具产品检测方法第5部分齿轮滚刀 JB/T 10231.5-2002

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北京三茂建筑工程检测鉴定有限公司

检测项：立柱直线度及尺寸偏差检测样品：标准：

检测项：尺寸偏差检测样品：钢结构标准：钢结构工程施工质量验收规范 GB 50205-2001

检测项：尺寸与偏差检测样品：木结构标准：木结构工程施工质量验收规范 GB 50206-2012 建筑结构检测技术标准 GB/T 50344-2004

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