打标对应偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：扯断伸长率检测样品：零部件标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合标准差等级和孔轴的极限偏差表 GB/T1800.2-2009 光滑工件尺寸的检测 GB/T3177-2009

检测项：尺寸公差检测样品：零部件标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合标准差等级和孔轴的极限偏差表 GB/T1800.2-2009 光滑工件尺寸的检测 GB/T3177-2009

检测项：扯断伸长率检测样品：零部件标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合标准差等级和孔轴的极限偏差表 GB/T1800.2-2009 光滑工件尺寸的检测 GB/T3177-2009

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：尺寸公差检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范(GPS)极限与配合第1部分:公差、偏差和配合的基础 GB/T1800.1-2009

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

检测项：部分项目检测样品：纸制品标准：纸杯 GB/T 27590-2011

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：偏差及漂移检测样品：电机热保护器标准：家用和类似用途电自动控制器第2-2部分：电动机热保护器的特殊要求 IEC 60730-2-2:2001+A1:2005 EN 60730-2-2:2002+A1:2006

检测项：安全性能全部项目检测样品：电气转换设备和系统标准：关于与分布式能源联接的电气系统的IEEE标淮 IEEE 1547

检测项：安全性能全部项目检测样品：电气转换设备和系统标准：关于与分布式能源联接的电气系统测试方法确认的IEEE标淮 IEEE 1547.1

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广东中质检测技术有限公司

检测项：尺寸及偏差检测样品：电工用铜、铝及其合金母线标准：GB/T 5585.1-2005电工用铜、铝及其合金母线第1部分铜和铜合金母线 GB/T 5585.2-2005电工用铜、铝及其合金母线第2部分铝和铝合金母线

检测项：输出电压允许偏差（各调压档次空载输入额定电压时）检测样品：节能产品（低压配电降压节电器）标准：CQC31-462121-2009 低压配电降压节电器节能认证规则 CQC 3103-2009低压配电降压节电器节能认证技术规范

检测项：尺寸及偏差检测样品：电工用铜、铝及其合金母线标准：GB/T 5585.1-2005电工用铜、铝及其合金母线第1部分铜和铜合金母线 GB/T 5585.2-2005电工用铜、铝及其合金母线第2部分铝和铝合金母线

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广州能信电力线路器材检测有限公司

检测项：尺寸偏差检测样品：钢结构产品标准：《输电线路铁塔制造技术条件》GB/T2694-2010 《输变电钢管结构制造技术条件》DL/T646-2006 《广播电视钢塔桅制造技术条件》GY 65-2010 《微波铁塔技术条件》YC/T757-1995 《110~500kV架空送电线路施工及验收规范

检测项：尺寸偏差检测样品：钢材、焊接件标准：《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》GB/T 11344-2008 《碳素工具钢》GB/T1298-2008 《热轧型钢》GB/T706-2008 《结构用无缝钢管》GB/T8162-2008 《碳素结构钢和低合金结构钢-热轧厚钢板和钢带》GB/T

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柏中工业固定器国际贸易（上海）有限公司实验室

检测项：尺寸测试检测样品：紧固件标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度螺栓、螺钉、螺柱和螺母 JB/T 9151.1-1999 普通螺纹基本尺寸 GB/T 196-2003 普通螺纹极限偏差 GB/T 2516-2003

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：瞬时频率偏差检测样品：电力线通讯装置和系统标准：《在1.6-30 MHz 频率范围低压设备中用电力线通讯装置和系统.第2-1部分:住宅、商业和工业环境.抗扰度要求》EN 50412-2-1:2005

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检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：GB/T3880.3-2012《一般工业用铝及铝合金板、带材第3部分:尺寸偏差》

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太原航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：孔轴参数检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表GB/T1800.2-2009

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

广东中质检测技术有限公司

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

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