打标对应偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：钢筋重量偏差检测样品：钢筋标准：钢筋混凝土用钢第1部分：热轧光圆钢筋 GB 1499.1-2008 钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋 GB 1499.2-2007/XG1-2009 预应力混凝土用螺纹钢筋 GB/T 20065-2006

检测项：钢筋重量偏差检测样品：预应力钢绞线标准：钢筋混凝土用钢第1部分：热轧光圆钢筋 GB 1499.1-2008 钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋 GB 1499.2-2007/XG1-2009 预应力混凝土用螺纹钢筋 GB/T 20065-2006

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：频率偏差检测样品：短距离设备（SRD）; 无线电设备标准：电磁兼容性和无线电频谱（ERM）;短距离设备（SRD）;无线电设备将用于25 MHz至1 000 MHz的功率最高达500mW;第1部分：技术特性和试验方法; 第2部分：协调标准，包括基本要求的R＆TTE的3.2指令

检测项：辐射骚扰检测样品：工业环境中使用的电气和电子设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标GB 17799.4-2001 EN 61000-6-4:2007+A1:2011,IEC 61000-6-4:2006+A1:2011

检测项：静电放电检测样品：工业环境中使用的电气和电子设备标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标GB 17799.4-2001 EN 61000-6-4:2007+A1:2011,IEC 61000-6-4:2006+A1:2011

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香港科技园公司无线通讯测试中心

检测项：频率偏差检测样品：WCDMA 移动台标准：只测 Band I, II, III, V and VI WCDMA 终端不测振动条件下的射频参数不测辐射条件下的射频测试不测测试項5.13.2, 7.6.3, 7.7.3, 7.11, 及 7.12

检测项：频率偏差及相位误差检测样品：GSM 移动台标准：不测振动条件下的射频参数不测以下测试項： 12.2.1，12.2.2， 14.1.2.1, 14.1.2.2, 14.4.3, 14.6.2, 16.1, 18.1, 21.1, 21.2, 21.3.1, 21.3.2, 21.4.1, 22.1,

检测项：多径及干扰条件下的频率偏差检测样品：GSM 移动台标准：不测振动条件下的射频参数不测以下测试項： 12.2.1，12.2.2， 14.1.2.1, 14.1.2.2, 14.4.3, 14.6.2, 16.1, 18.1, 21.1, 21.2, 21.3.1, 21.3.2, 21.4.1, 22.1,

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：全量程指示偏差试验检测样品：可燃气体探测器标准：GB15322.1-2003 《可燃气体探测器第1部分：测量范围为0～100%LEL的点型可燃气体探测器》

检测项：全量程指示偏差试验检测样品：可燃气体探测器标准：GB15322.1-2003 《可燃气体探测器第1部分：测量范围为0～100%LEL的点型可燃气体探测器》GB15322.2-2003《可燃气体探测器第21部分：测量范围为0～100%LEL的独立式可燃气体探测器》G

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：板面尺寸及其允许偏差检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：限定燃烧性的薄覆铜箔环氧玻璃布层压板（制造多层印制板用） GB/T 12629-1990 IEC 249-2-12:1987GB/T 12629-1990

检测项：基材厚度及其允许偏差检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：一般用途的薄覆铜箔环氧玻璃布层压板（制造多层印制板用） GB/T 12630-1990 IEC 249-2-11:1987

检测项：板面尺寸及其允许偏差检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：一般用途的薄覆铜箔环氧玻璃布层压板（制造多层印制板用） GB/T 12630-1990 IEC 249-2-11:1987

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

检测项：蓄电池结构检测样品：阀控式密封铅酸蓄电池标准：DL/T 637-1997 阀控式密封铅酸蓄电池订货技术条件

检测项：气密性检测样品：阀控式密封铅酸蓄电池标准：DL/T 637-1997 阀控式密封铅酸蓄电池订货技术条件

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：尺寸公差检测样品：零部件标准：产品几何技术规范(GPS)极限与配合第2部分: 标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T 1800.2-2009 产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：制造偏差和漂移检测样品：家用和类似用途电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1-2008 UL 60730-1:2009 (Ed.4) IEC 60730-1:2010 EN 60730-1:2011

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青岛澳柯玛洗衣机有限公司检测中心

检测项：名示值允许偏差检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电动洗衣机 GB/T 4288-2008 电动洗衣机能耗限定值及能源效率等级 GB12021.4-2004、家用和类似用途电器噪声测试方法洗衣机和离心式脱水机的特殊要求 GB/T 4214.4

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：I 标准：

检测项：检测样品：标准：

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金标免疫层析分析仪

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