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棘突植入物

简介

棘突植入物

简介

棘突植入物产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途：用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例：棘突间植入物

棘突植入物管理类别：Ⅲ

棘突植入物相关指导原则：
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准：
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第3部分：加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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检测项：回差检测样品：标准：

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江苏省盐城药品检验所

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检测项：二甲苯麝香检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：欧盟REACH高关注物质候选物质列表（SVHC 2008/10/28第一批物质）

检测项：双酚 A 检测样品：电子电器产品中环境污染物标准：欧盟REACH高关注物质候选物质列表（SVHC 2008/10/28第一批物质）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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