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【创新医械】PCL BREAST SCAFFOLD:可吸收乳房支架,实现乳房再生

嘉峪检测网        2025-04-05 14:07

BellaSeno在美国举行的2025年美学峰会上公布一项关于组织再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的临床研究数据,显示出新生乳房组织内的血管生成迹象。

本项研究涉及19位曾因硅胶假体失败或出现并发症的女性患者,这些患者接受PCL BREAST SCAFFOLD治疗。术后一年数据显示,患者乳房体积保持率达87%,且未出现严重并发症(例如传统硅胶假体和单纯脂肪移植常见的感染、瘢痕、钙化及包膜挛缩等问题)。

更让人振奋的是,部分患者在两年随访中显示出新生乳房组织内的血管生成迹象。这表明人体不仅维持了形态,更实现了与移植组织的完全生物整合。

 

高管评价

"我们的技术为硅胶假体并发症患者提供了风险可控的高品质解决方案。临床显示,支架吸收后的乳房不仅形态稳定,更实现了自然柔软度---这是评价乳房重建效果的关键指标。"

---Mohit Chhaya  BellaSeno首席执行官

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,据2020年全球癌症统计报告显示,女性乳腺癌已超过肺癌成为最常见的恶性肿瘤,其发病和死亡均位居女性恶性肿瘤的首位;2020年全球女性乳腺癌估计新发病例226.14万例,占所有女性恶性肿瘤新发病例的25.84%;死亡病例68.50万例,占所有女性恶性肿瘤死亡病例的15.56%。

乳腺癌主要通过外科手术再辅助化疗(放疗)进行治疗。其中很大一部分患者需要进行全乳切除术。当患者进行全乳切除术后,患者不仅要承受身体上疼痛,同时也要忍受外人异样的目光,很多患者通过乳房重建术来提升自信。

 

目前常用的乳房重建术主要通过植入硅胶材质的组织扩张器,通过定期去医院向组织扩张器内注入生理盐水,待形成足够的腔隙后,再将组织扩张器更换为乳房假体。植入乳房假体依旧存在很多问题,例如膜挛缩、破裂和紧缩。因此患者不得不每10年左右不得不更换假体,这也是像强生等乳房假体公司赚钱标准套路。

 

如何让患者真正恢复如初,真正回归自然成为医学界攻克目标。BellaSeno开发可再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD,不仅有望让患者重新拥有完美天然“乳房”,而且 。除了乳房切除患者之外,还可以用于隆胸和乳房翻修手术,让爱美女性变得更美(拥有完美乳房)。

 

PCL BREAST SCAFFOLD

 

PCL BREAST SCAFFOLD是一款完全可吸收的乳房支架,用于乳房重建、隆胸和乳房翻修手术。

PCL BREAST SCAFFOLD采用BellaSeno专有的仿生设计平台以及3D打印机技术设计生产。其原材料采用经过临床研究的PCL,由赢创提供。

 

PCL BREAST SCAFFOLD旨在利用通过常规抽脂手术收集的患者自身脂肪来引导自然组织的生长。根据临床前研究表明:PCL BREAST SCAFFOLD会在2-3年内慢慢被人体吸收,同时患者自身的组织也会同步形成。支架完全吸收后,最终结果是体内没有异物的自然软组织,实现完全再生。

 

PCL BREAST SCAFFOLD优势

与硅胶植入物相比,植入物的重量减轻了 90% 以上;

不存在破裂的风险;

存在全组织整合(无封装);

独特的正在申请专利的设计允许从任何角度注射脂肪,从而易于使用。

 

BellaSeno

 

BellaSeno是一家创新医疗器械公司,其独特地利用仿生设计平台、可扩展的增材制造工艺和经过临床验证的可吸收聚合物来完全重新构想未来的可吸收植入物。从而使其能够定制与患者福祉无缝集成的康复解决方案,从而建立卓越医疗保健的新标准。

 

 

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来源:MedTF