技术报警设计检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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中国电建集团昆明勘测设计研究院有限公司科学研究分院

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甘肃省建材科研设计院实验室

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国内贸易工程设计研究院制冷和食品加工设备检测实验室

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北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

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中交水运规划设计院有限公司岩土研发检测中心

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南　YY0709-2009/IEC 60601-1-8:2003

检测项：全部项目检测样品：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件标准：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法 YY 0483-2004

检测项：定向气流检测样品：洁净室标准：国家药监局令第27号医疗机构制剂配置质量管理规范卫办医政发（2010）62号静脉用药集中调配质量管理规范化妆品生产车间化妆品生产企业卫生规范 2007 兽药生产质量管理规范 2002 电子工业洁净厂房设计规范 GB50472-2008 通风与

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南标准：《第1-8部分:并列：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》 YY 0709-2009

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-8部分：安全通用要求　并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》 YY0709-2009

检测项：全部参数检测样品：医用X射线摄影床专用技术条件标准：《医用X射线摄影床专用技术条件》 YY/T 0737-2009

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和重要性能通用要求-并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 EN 60601-1-8:2007

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和重要性能通用要求-并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 IEC 60601-1-8:2006 +A1:2012 EN 60601-1-8:2007

检测项：全项目检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：结构设计检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：IEC 60335-1:2001+A1+A2, EN 60335-1:2002+A11+A1+A12+A2+A13+A14+A15, IEC 60335-1:2010, EN 60335-1:2012, GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的

检测项：部分项目检测样品：道路和街道照明用灯具标准：IEC 60598-2-3:2002+A1:2011 EN 60598-2-3:2003+A1:2011 GB 7000.5-2005《灯具第2-3部分：特殊要求道路和街道照明用灯具》

检测项：特定元素（铅、镉、汞、铬、钡、砷、硒、锑）的迁移检测样品：玩具及儿童用品标准：中国国家玩具安全技术规范4.3，附录C GB 6675-2003

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具（物理）标准：玩具安全：第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：玩具安全：第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

检测项：重金属含量检测样品：玩具（化学）标准：国家玩具安全技术规范：特定元素的迁移 GB6675-2003+Amd NO.1 4.3

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