抑菌性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：抑菌环试验检测样品：抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2008年版）抗（抑）菌试验　2.1.8

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C4

检测项：非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C5

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：抑菌试验检测样品：化妆品标准：日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 QB/T 2738-2005

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30—2010

检测项：致泻大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T4789.6-2003

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,8

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002) 2.1,8

检测项：抑菌性能试验检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录C 卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.8

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：杀菌性能、抑菌性能试验检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C

检测项：杀菌性能、抑菌性能试验检测样品：公共场所标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002/附录C

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：溶出性抗（抑）产品抑菌性能检测样品：一次性卫生用品标准：纸尿裤（含纸尿片/垫） QB/T2493-2000

检测项：溶出性抗（抑）产品抑菌性能检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

检测项：阻燃性能检测样品：纺织品标准：纺织品阻燃性能试验垂直法 GB/T 5455-1997

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：抑菌试验检测样品：喷砂粉标准：卫生部《消毒技术规范》2002

检测项：抑菌试验检测样品：医疗器械标准：中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》

检测项：与义齿基托聚合物的粘接性能检测样品：牙科学义齿基托聚合物（义齿基托树脂）标准：《牙科学义齿基托聚合物冲击强度试验》 YY 0768-2009

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：pH 检测样品：医疗器械标准：抑（杀）菌试验美国药典USP 36 <51>

检测项：抑（杀）菌试验检测样品：医疗器械标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录C

检测项：浮游菌检测样品：洁净室（区）标准：洁净室和相关控制环境.第3部分:试验方法 ISO 14644-3:2005

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.11.3.2；2.1.11.3.4

检测项：抑菌环试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.8.2

检测项：消毒剂和抗（抑）菌卫生用品稳定性试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.2.3，2.1.11.3.4

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：一次性卫生用品溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能测试检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（ 2002年版）2.1.11.3.2 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：一次性卫生用品溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能测试检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.11.3.2 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

检测项：抑菌环试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.5.2

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