抗坏血酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：苯甲酸检测样品：食品标准：进出口食品中环已基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1948-2007

检测项：甜蜜素检测样品：食品标准：进出口食品中环已基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1948-2007

检测项：甜蜜素检测样品：食品标准：进出口食品中环已基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1948-2007

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：丙酸检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T 23382-2009

检测项：甜蜜素检测样品：食品标准：进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1948-2007

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T 5009.43-2003

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
渤海造船厂集团有限公司检测校准实验室

检测项：硅检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T223.63-1988

机构所在地：辽宁省葫芦岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：耐漂白色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度耐亚氯酸钠轻漂白色牢度 GB/T 7071-1997

检测项：耐漂白色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度耐亚氯酸钠重漂白色牢度 GB/T 7072-1997

检测项：耐氯化水色牢度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度耐亚氯酸钠轻漂白色牢度 ISO 105-N03-1993

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：游离硫* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：橡胶游离硫的测定 GB/T 15251-2008

检测项：游离硫* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：橡胶游离硫的测定 GB/T 15251-2008

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

检测项：硫酸钠含量检测样品：混凝土外加剂标准：混凝土外加剂 GB8076-2008

检测项：硫酸钠含量检测样品：混凝土外加剂匀质性标准：混凝土外加剂匀质性试验方法 GB/T8077-2000

机构所在地：江西省萍乡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西安市疾病预防控制中心

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法GB/T5009.43-2003 （4.1.1）

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市金山食品药品检验所

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T5009.43-2003

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T5009.43-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
桐乡市产品质量监督检验所

检测项：耐氯化水色牢度检测样品：纺织品标准：耐次氯酸钠氯漂色牢度AATCC 188-2008

机构所在地：浙江省桐乡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中冶耐火材料检测中心

检测项：Mn 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法　高碘酸钠（钾）光度法测定锰量GB/T223.63-1988

检测项：Si 检测样品：金属材料标准：硅铝合金，硅钡铝合金化学分析方法高碘酸钠分光光度法测定锰含量YB/T178.4-2000

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

渤海造船厂集团有限公司检测校准实验室

江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

西安市疾病预防控制中心

上海市金山食品药品检验所

桐乡市产品质量监督检验所

中冶耐火材料检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务