抗菌素药物敏感试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国人民解放军总医院I期临床试验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：2《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究指导原则》，【H】 GCL2-1 2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：4《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录Ⅸ J 质谱法

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：3《中华人民共和国药典》2010年版,二部,附录V D高效液相色谱法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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泰达国际心血管病医院临床药理实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

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江西博远医药技术开发有限公司临床药理中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010版，二部，附录 XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》，2010版，二部，附录VD，“高效液相色谱法”

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010 年版二部附录IX J“质谱法”

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：培养基标准：用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水Mueller-Hinton琼脂的检验规程 WS/T231-2002

检测项：全部项目检测样品：血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统标准：血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统 YZB/国5119-2012

检测项：全部项目检测样品：药物及代谢物类检验试剂（盒）标准：促卵泡生成激素定标液 YZB/BCL 087-2005

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：冲击检测样品：铁磁材料标准：(3) 钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法）GB/T 4160-2004

检测项：顶锻试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料顶锻试验方法 YB/T5293-2006

检测项：冲击试验检测样品：铁磁材料标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T229-2007

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北京无线电计量测试研究所

检测项：电源线音频传导敏感性试验检测样品：军用武器系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB1389A-2005

检测项：电磁敏感度/电磁抗扰度检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997 设备和分系统电磁干扰特性

检测项：电源线传导敏感度(CS101) 检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB152A-1997 设备和分系统电磁干扰特性

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*静电放电敏感度分级试验检测样品：ESDS元器件、组件和设备标准：电子产品防静电放电控制大纲 GJB 1649-1993

检测项：静电放电敏感度分级试验检测样品：*ESDS元器件、组件和设备标准：电子产品防静电放电控制大纲 GJB 1649-1993

检测项：*部分项目检测样品：军用设备和分系统的电磁兼容标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A-1997 MIL-STD-461F:2007 + APPENDIX

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新余钢铁股份有限公司检测中心

检测项：应变时效检测样品：金属与金属制品标准：钢的应变时效敏感性试验方法 (夏比冲击法) GB/T 4160-2004

检测项：钢板厚度方向性能试验检测样品：金属与金属制品标准：金属材料-拉伸试验-第1部分:室温试验方法 EN10002-1:2001

检测项：拉伸试验检测样品：金属与金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：应力腐蚀检测样品：金属材料机械性能标准：管用钢丝氢敏感性试验方法 ASTM A 1032-04(2010)

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料机械性能标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料机械性能标准：金属焊接件破坏性试验—横向拉伸试验方法 BS EN 4136：2012

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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