抗菌素药物敏感试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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检测项：温度变化检测样品：汽车电子产品环境试验标准：环境试验，第2-14部分：试验：试验N:温度变化 IEC 60068-2-14：2009

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：基本环境试验规程第2部分试验N：温度变化试验 IEC 60068-2-14:2009

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南京晨光集团有限责任公司航天理化分析和无损检测研究所

检测项：晶间腐蚀检测样品：钢铁及合金标准：锻制富镍铬轴承合金晶间腐蚀敏感性的探测用标准试验方法 ASTM G 28-02(08)

检测项：α-相面积含量检测样品：钢铁及合金标准：检测奥氏体不锈钢晶间腐蚀敏感度的标准实施规范 ASTM A 262-2010

检测项：冲击试验检测样品：金属及金属制品标准：金属材料夏比摆锤冲击试验方法 GB/T 229-2007

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张家港市海宇金属材料测试有限公司

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检测项：点腐蚀检测样品：金属材料标准：检测锻制高镍铬轴承合金晶间腐蚀敏感性的试验方法 ASTM G28-02(2008)

检测项：点腐蚀检测样品：金属材料标准：奥氏体不锈钢晶间腐蚀敏感性检测方法 ASTM A262-13

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苏州迈拓金属检测服务有限公司

检测项：晶间腐蚀检测样品：铁磁材料标准：锻制高镍、铬轴承合金晶间腐蚀敏感性的试验方法 ASTM G28-02(2008)

检测项：晶间腐蚀检测样品：铁磁材料标准：奥氏体不锈钢晶间腐蚀敏感性的检测规程 ASTM A262-13

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

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山西三伟金属检测咨询有限公司

检测项：点腐蚀和抗裂口腐蚀性试验检测样品：标准：奥氏体不锈钢晶间腐蚀敏感性的检测规程 ASTM A262-2010

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东方电气集团东方锅炉股份有限公司材料研究所

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中航试金石检测科技有限公司

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北京协和建昊医药技术开发有限责任公司

检测项：致畸敏感期毒性试验/胚胎-胎仔发育毒性试验（Ⅱ段）检测样品：药品标准：GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

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检测项：围产期毒性试验（Ⅲ段）检测样品：药品标准：2006，药物生殖毒性研究技术指导原则 GBZT 240.21-2011化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验

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