排卵检测试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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温州市工业科学研究院分析测试中心

检测项：材质鉴定检测样品：塑料标准：红外光谱分析方法通则 GB/T6040-2002

检测项：水分检测样品：标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T9722-2006

检测项：水分检测样品：标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T9722-2006

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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美巢集团股份公司分析测试部

检测项：pH值检测样品：建筑室内用腻子标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：外观检测样品：胶粘剂标准：合成树脂乳液试验方法 GB/T 11175-2002

检测项：拉伸粘结强度检测样品：抹灰石膏-底层标准：建筑砂浆基本性能试验方法标准 JGJ/T 70-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：8.5正常使用， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12挠曲测试， 8.13口动玩具试验， 8.14弹射物， 8.15乘骑玩具

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与婴童用品标准：8.5正常使用， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12挠曲测试， 8.13口动玩具试验， 8.14弹射物， 8.15乘骑玩具

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：标准：化学品体外皮肤刺激试验：重组人表皮测试方法 OECD 439:2010

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：热重分析检测样品：汽车内饰材料标准：ASTM E2402 2005 热重分析仪失重和残留物测量认证的标准测试方法

检测项：热重分析检测样品：塑料及其有关制品标准：热重分析仪失重和残留物测量认证的标准测试方法 ASTM E2402 2005

检测项：热重分析检测样品：汽车内饰材料标准：ASTM D696-2008 用玻璃质硅石膨胀计测定-30℃和30℃之间塑料线性热膨胀系数的测试方法

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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大庆市公安局物证鉴定所

检测项：性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：鞋种分析检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《鞋印形象特征的检验》 IFSC 06-01-02-2006

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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山东省公安厅物证鉴定研究中心

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：毒鼠强检测样品：鼠药类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中毒鼠强的气相色谱检验方法》 IFSC03-07-01-2011

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三明市公安局物证鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：海洛因检测样品：毒物标准：公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：腐蚀测试检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-1997

检测项：腐蚀测试检测样品：金属和金属制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T10125-2012

检测项：覆盖层厚度检测样品：金属材料及构件标准：印制板测试方法 GB/T4677-2002

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北京市理化分析测试中心

检测项：暴露试验检测样品：有机材料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第2部分：氙弧灯 GB/T 16422.2-1999

检测项：三聚氰胺检测样品：有机材料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第3部分:荧光紫外灯 GB/T 16422.3-1997

检测项：镉检测样品：水和废水标准：水和废水监测分析方法（第四版）（第三篇第四章七（七））城市污水水质检验方法标准 CJ/T 51-2004 （22.5）

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：耐温性能检测样品：工业火雷管标准：《工业电雷管温度和压力试验方法第1部分：耐温试验》 WJ/T 9043.1-2004

检测项：铅板试验检测样品：油气井用电雷管标准：《工业雷管铅板试验方法》 GB/T13226-1991

检测项：静电感度试验检测样品：油气井用电雷管标准：《火工品试验方法》 GJB/T5309.14-2004

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

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