排卵检测试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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检测项：桔小实蝇检测样品：植物检疫标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

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检测项：鉴定试验检测样品：元器件破坏性物理分析标准：1、《军用电子元器件破坏性物理分析方法》GJB 4027A-2006 2、《各种质量等级军用半导体器件破坏性物理分析方法》GJB 5914-2006 3、《半导体集成电路失效分析程序和方法》GJB3233-1998 4、《半导体分立器件失效分析方法和程序》

检测项：综合试验检测样品：电气电子产品标准：《可靠性鉴定和验收试验》 GJB899A-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：温度高度试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：锰（Mn）检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：铜（Cu）检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定铜量 GB/T 223.53-1987

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佛山市顺德区农产品质量监督检验测试中心

检测项：总汞检测样品：水质类标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）-2002

检测项：砷检测样品：水质类标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）-2002

检测项：锰检测样品：水质类标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）-2002

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：嗜水气单胞菌检测样品：食品标准：进出口食品中霍乱弧菌快速及鉴定监测方法实时荧光PCR方法SN/T 2425-2010

检测项：平板菌落计数检测样品：食品标准：食品中菌落总数的测定 PetrifilmTM测试片法 SN/T 1897-2007

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱类标准：国境口岸蜱类监测规程 SN/T 1293-2003

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贺州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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红河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心综合实验室

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检测项：铋检测样品：金属及合金标准：锡化学分析方法铋量的测定 GB/T3260.3-2000

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新会出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检验检疫实验室

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中国科学院上海有机化学研究所分析测试中心

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