接收机参考灵敏度字块差错率(GPRS模式) 检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：*汽车整车电磁兼容检测样品：汽车标准：CISPR 12-2009车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法 CISPR 25-2008车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法

检测项：*汽车整车电磁兼容检测样品：汽车标准：CISPR 12-2009车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法 CISPR 25-2008车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法

检测项：*汽车整车电磁兼容检测样品：汽车标准：GB 14023-2011车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法 95/54/EC 汽车电磁兼容技术要求 GB/T 18655-2010车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法

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检测项：图像显示特性检测样品：电视广播接收机标准：电视广播接收机红外遥控部分的技术要求和测量方法 SJ/T10514-1994

检测项：图文电视的固有特性检测样品：电视广播接收机标准：电视广播接收机红外遥控部分的技术要求和测量方法 SJ/T10514-1994

检测项：遥控接收距离检测样品：电视广播接收机标准：电视广播接收机红外遥控部分的技术要求和测量方法 SJ/T10514-1994

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检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：《声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法》GB/T9383-2008

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》GB17625.1-2003

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检测项：全项目检测样品：彩色电视广播接收机标准：彩色电视广播接收机能效限定值及节能评价值GB 12021.7-2005

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备(EMC) 标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 CISPR 20:2006

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检测项：全项目检测样品：彩色电视广播接收机标准：彩色电视广播接收机电耗限定值及节能评价 GB12021.7-2005

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检测项：辐射骚扰检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003 CISPR 13:2009 EN 55013:2013 AS/NZS CISPR 13:2004

检测项：辐射骚扰检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003 CISPR 13:2001 +A1:2003+A2:2006 EN 55013:2001 +A1:2003+A2:2006 AS/NZS CISPR 13:2004

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003 CISPR 13:2001 +A1:2003+A2:2006 EN 55013:2001 +A1:2003+A2:2006 AS/NZS CISPR 13:2004

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检测项：车载接收机的无线电骚扰-传导骚扰检测样品：汽车电子零部件标准：《用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法》 GB 18655-2010 CISPR 25-2008 EN 55025-2003

检测项：车载接收机的无线电骚扰-辐射骚扰检测样品：汽车电子零部件标准：《用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法》 GB 18655-2010 13，14章节 CISPR 25-2008 6.4，6.5章节 EN 55025-2003 6.4，6.5章节

检测项：电源端骚扰电压检测样品：广播电视、电声设备标准：《声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚挠特性限值和测量方法》GB13837-2003 5.3节 CISPR 13:2006 5.3节

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检测项：铅、镉含量检测样品：金属标准：EN 16128:2011 由直接和长期与皮肤接触的眼镜架和太阳镜产品中镍释放的参考实验

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检测项：镍释放量检测样品：直接并长期接触皮肤的制品标准：对直接并长期接触皮肤的制品中镍的释放量参考测试方法DIN EN 1811-2011-05

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检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法EN 1811:2008

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