接触金具滑移试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

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检测项：最大力检测样品：锚具标准：《金属应力松弛试验方法》GB/T 10120-1996

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柳州市产品质量检验所

检测项：部分参数检测样品：预应力筋用锚具、夹具和连接器标准：预应力筋用锚具、夹具和连接器 GB/T 14370-2007

检测项：部分参数检测样品：预应力筋用锚具、夹具和连接器标准：预应力筋用锚具、夹具和连接器 GB/T 14370-2007

检测项：环境试验检测样品：汽车配件标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-1992

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株洲联诚集团有限责任公司中心实验室

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检测项：温度变化试验检测样品：环境试验标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化》 GB/T 2423.22- 2002 IEC60068-2-14:1984

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

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检测项：机织物中纱线抗滑移性检测样品：纺织品及相关产品标准：机织物中纱线抗滑移性标准试验方法缝合法 CAN/CGSB-4.2 NO.32.1-1998

检测项：机织物中纱线抗滑移性检测样品：纺织品及相关产品标准：机织物和针织物的试验方法 JIS L 1096:2010

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深圳市生富钢结构检测科技有限公司

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鲁丰织染有限公司纺织品检测中心

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检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：织物抗撕破性能的试验方法：埃尔门多夫摆锤法 ASTM D1424-2009

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天津乐谊服饰检整有限公司毛制品检查试验中心

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东丽酒伊织染(南通)有限公司实验中心

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检测项：抗滑移性检测样品：纺织品标准：纺织品机织物接缝处纱线抗滑移的测定第2部分：定负荷法 GB/T 13772.2-2008

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浙江华东科技检测有限公司

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检测项：高强度螺栓连接摩擦面抗滑移系数检测样品：螺栓连接件标准：《钢结构工程施工质量验收规范》 GB50205-2001 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　《铁路钢桥栓接板面

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

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检测项：环境试验-沙尘检测样品：机械和电气产品标准：道路车辆.防护等级（IP代码）.防外来物.水和接触物.电器设备 DIN 40050-9-1993

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