接触金具滑移试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

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检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：针织上衣腋下接缝强力试验方法 FZ/T 70007-1999

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：机织物缝线断裂强力试验方法 ASTM D1683/D1683M REVA-2011

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品接触材料和容器标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：沙门氏菌检测样品：食品接触性材料标准：食（饮）具消毒卫生标准GB 14934-1994

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的材料和器具.塑料.高温下全渗移物析出量的试验方法 BS EN 1186-14:2002

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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惠州市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品接触性材料标准：GB 14934-94 食（饮）具消毒卫生标准

检测项：碘检测样品：调味品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012

检测项：脱色试验检测样品：水及涉水产品标准：GB/T 5009.60-2003 食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：一次性可降解餐饮具生物降解检测样品：生物标准：一次性可降解餐饮具降解性能试验方法 GB/T 18006.2-1999

检测项：一次性可降解餐饮具生物降解检测样品：生物标准：在受控堆肥条件下测定塑料材料需氧生物降解的标准方法美国材料实验学会标准：ASTM D 5338-98(R2003)

检测项：溞类运动抑制试验和繁殖试验检测样品：生物标准：水质-大型溞(枝角目，甲壳纲)活动抑制影响测定-急性毒性试验 ISO6341-1996

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宗申产业集团有限公司检测中心

检测项：防尘试验检测样品：灯具标准：GB/T 10485-2007 《道路车辆外部照明信号装置环境耐久性》

检测项：光度检测样品：灯具标准：GB/T 10485-2007 《道路车辆外部照明信号装置环境耐久性》

检测项：色度检测样品：灯具标准：GB/T 10485-2007 《道路车辆外部照明信号装置环境耐久性》

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**稳定性试验检测样品：起重机及部件试验标准：GB/T 25694-2010土方机械滑移转向装载机

检测项：**可靠性试验检测样品：起重机及部件试验标准：JB/T4030.1-2000汽车起重机和轮胎起重机试验规范作业可靠性试验

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求GB18006.1-2009

检测项：全部项目检测样品：紧压茶金尖茶标准：紧压茶金尖茶GB/T9833.7-2002

检测项：部分参数检测样品：聚乙烯吹塑桶标准：聚乙烯吹塑桶GB13508-1992

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

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检测项：全部参数检测样品：铝合金窗不锈钢滑撑标准：《铝合金窗不锈钢滑撑》 QB/T 3888—1999

检测项：洛氏硬度试验检测样品：金属材料标准：《金属洛氏硬度试验第1部分:试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）》 GB/T230.1－2009

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耐世特凌云驱动系统（涿州）有限公司试验中心

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

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检测项：接缝滑移检测样品：纺织品标准：用埃尔曼多夫落锤式织物撕破强力测试仪测定织物撕破强度的试验方法 ASTM D1424-2009

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