插接器编码和定位检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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黑龙江省计量检定测试院

检测项：全部项目检测样品：全球定位系统（GPS）测量型接收机标准：《产品几何技术规范（GPS）坐标测量机的验收检测和复检检测第2部分：用于测量尺寸的坐标测量机》GB/T16857.2-2006

检测项：全部项目检测样品：全球定位系统（GPS）测量型接收机标准：《全球定位系统（GPS）测量型接收机检定规程》CH8016-1995

检测项：全部项目检测样品：磁性、电涡流式覆层厚度测量仪标准：《磁性和涡流式覆层厚度测量仪》 JB/T8393-1996

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四川航天计量测试研究所

检测项：定位精度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）；形状和位置公差检测规定GB/T 1958-2004，直线度误差检测 GB/T 11336-2004；平面度误差检测 GB/T 11337-2004

检测项：定位精度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）；形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004；直线度误差检测 GB/T 11336-200

检测项：形状和位置误差检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）；形状和位置公差检测规定GB/T 1958-2004，直线度误差检测 GB/T 11336-2004；平面度误差检测 GB/T 11337-2004

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深圳市生富钢结构检测科技有限公司

检测项：冲击试验检测样品：钢结构焊接接头标准：金属材料焊缝的破坏试验.冲击试验.试样定位、槽口取向和检验 BS EN ISO 9016-2012

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及金属产品标准：海上结构建造的超声和磁粉检验推荐作法和技师考核指南API RP 2X-2004

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及金属产品标准：无损检测-碳钢和低合金钢板以及万能型钢的超声波检测-检测方法和质量分级 AS 1710-2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：SPECT设备性能检测（床定位精度）检测样品：放射卫生标准：放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机 GB/T 18989-2003

检测项：SPECT设备性能检测（床定位精度）检测样品：放射卫生标准：放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电子发射断层成像装置GB/T 18988.1-2003

检测项：SPECT设备性能检测（床定位精度）检测样品：放射卫生标准：放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分：单光子发射计算机断层装置GB/T 18988.2-2003

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：冲击试验检测样品：金属材料，合金及制品标准：金属材料焊接的破坏试验.冲击试验.试样定位、槽口取向和检验 BS EN 875-1995

检测项：全部参数检测样品：碳素结构钢和低合金结构钢热轧厚钢板和钢带标准：碳素结构钢和低合金结构钢热轧厚钢板和钢带GB/T3274-2007

检测项：全部参数检测样品：不锈钢和轧制耐热钢轧制厚板和薄板及带材规格标准：不锈钢和轧制耐热钢轧制厚板和薄板及带材规格ASTM A480/A480M-2011

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：GB 6952-2005卫生陶瓷

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：ASME A112.19.2 -2008/CSA B45.1-08 卫生洁具

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检测项：全部项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

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检测项：部分项目检测样品：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪安全性能标准：医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 GB9706.8-2009

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检测项：部分参数检测样品：商用电水浴保温器标准：《家用和类似用途电器的安全商用电水浴保温器的特殊要求》 GB4706.62-2008

检测项：部分参数检测样品：灭虫器标准：《家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求》 GB4706.76-2008

检测项：部分参数检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：《家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求》 GB4706.14-2008

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检测项：*全部参数检测样品：潜孔冲击器和钻头标准：潜孔冲击器和钻头GB/T13344-2010

检测项：**全部参数检测样品：金属非金属地下矿山人员定位系统标准：金属非金属地下矿山人员定位系统建设规范AQ2032-2011

检测项：*全部参数检测样品：潜孔冲击器和钻头标准：煤矿用机载锚杆钻机通用技术条件MT/T1055-2008

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

检测项：全部项目检测样品：表型磁疗器标准：表型磁疗器YY 91092-1999

检测项：部分项目检测样品：大楼通信综合布线系统标准：大楼通信综合布线系统第1部分：总规范YD/T 926.1-2009

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低中频治疗设备

简介

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