操作检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：酮体检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节九（三）：试带法

检测项：胆红素检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节十一（二）：试带法

检测项：白细胞检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节十六：试带法

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：巨大芽孢杆菌检测样品：工业微生物标准：进境环保微生物菌剂枯草芽孢杆菌符合性检验操作程序 SYCIQ-JZ-3-09-D/0

检测项：巨大芽孢杆菌检测样品：工业微生物标准：进境环保微生物菌剂巨大芽孢杆菌符合性检验操作程序 SYCIQ-JZ-3-07

检测项：短小芽孢杆菌检测样品：工业微生物标准：进境环保微生物菌剂短小芽孢杆菌符合性检验操作程序 SYCIQ-JZ-3-08

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：细菌L型检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第三十一节

检测项：肺炎克雷伯菌检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第十一节

检测项：不动杆菌属检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第十四节

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：总蛋白检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第一章第一节

检测项：白蛋白检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第一章第二节

检测项：葡萄糖检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第二章第一节

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：细菌菌落总数、金黄色葡萄球菌检测样品：操作工手标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

检测项：细菌菌落总数、金黄色葡萄球菌检测样品：操作工手标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：增塑剂含量检测样品：玩具和儿童用品标准：美国测定邻苯二甲酸酯类增塑剂的标准操作程序： CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）(c) 美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1303 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

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上海市临床检验中心

检测项：肌酐检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第六章，第二节，二：苦味酸速率法

检测项：尿素检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第六章，第一节、一：酶偶联速率法

检测项：总蛋白检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第一章，第一节，一：双缩脲常规法

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：血红蛋白检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：红细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

检测项：白细胞计数检测样品：健康检查标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版、2006）（第二篇、第一章、第十二节）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

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