操作检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心

检测项：重金属含量检测样品：儿童产品/玩具标准：测试儿童金属首饰中可萃取镉含量的的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：总铅检测样品：儿童产品/玩具标准：测试儿童金属首饰中可萃取镉含量的的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：重金属含量检测样品：儿童产品/玩具标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条美国联邦法规: 关于含铅油漆和某些含有铅油漆的消费品的禁令 16 CFR 1303；测定油漆和其它类似表面涂层中铅元素的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：高温环境下操作工人防护服阻燃标准(不适用于电焊工服装及消防服装) ISO 11612:2008/EN 531:1995

检测项：邻苯基苯酚OPP 检测样品：纺织品及服装标准：邻苯二甲酸盐酯检测操作程序 CPSC-CH-C1001-09.1

检测项：邻苯基苯酚OPP 检测样品：纺织品及服装标准：邻苯二甲酸盐酯检测操作程序 CPSC-CH-C1001-09.2

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：X射线检测检测样品：铸锻件钢结构压力容器及压力管件标准：32)《碳钢、低合金钢和马氏体不锈钢铸件超声波检验操作规程》 ASTM A609/A609M-12

检测项：X射线检测检测样品：铸锻件钢结构压力容器及压力管件标准：32)《碳钢、低合金钢和马氏体不锈钢铸件超声波检验操作规程》 ASTM A609/A609M-12

检测项：X射线应力检测检测样品：金属和金属制品标准：19）《通用工业液体渗透检测标准操作方法》ASTM E165/E165M-12

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-8.1

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会测试方法：邻苯二甲酸盐测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全标准规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2(2)(c) 美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验，二、金标记免疫层析测定HBsAg

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验

检测项：乙型肝炎e抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节三、酶联免疫吸附试验

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：粉刷石膏标准：JC/T 517-2004《粉刷石膏》

检测项：胶粘剂可操作时间检测样品：膨胀聚苯板薄抹灰外墙外保温系统标准：JG 149-2003《膨胀聚苯板薄抹灰外墙外保温系统》

检测项：抹面胶浆可操作时间检测样品：膨胀聚苯板薄抹灰外墙外保温系统标准：JG 149-2003《膨胀聚苯板薄抹灰外墙外保温系统》

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：活络模操作缸活塞中心与中心机构中心或上下热板内孔的同轴度检测样品：轮胎定型硫化机标准：《轮胎定型硫化机》 GB/T 13579－2008 《轮胎定型硫化机检测方法》HG/T3119-2006

检测项：液压系统的耐压试验检测样品：标准：

检测项：运转噪声检测样品：标准：

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，一、HBsAg测定，（一）ELISA法测定HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，二、抗HBs测定，ELISA法测定抗HBs

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第二节，四、抗HBc测定（一）ELISA法测定总抗HBc

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：安全性能检测样品：健身器材标准：盐雾喷射（雾化）装置操作的标准实施规范 ASTM B117－2011

检测项：总铅检测样品：玩具标准：关于油漆和其他类似表面涂层中的铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP，DNOP,DBP, DEHP,DIDP, DINP) 检测样品：玩具标准：邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序CPSC-CH-C1001-09.3

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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