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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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东莞柏辉玩具有限公司实验室

检测项：检测样品：标准：美国消费品安全促进法 CPSIA Sec.108条；美国消费品安全委员会测试方法：邻苯二甲酸盐测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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东莞立创华科检测技术服务有限公司

检测项：铅检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属产品（包括儿童金属饰品）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-8.1(2010)

检测项：铅检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1(2010)

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：玩具及儿童产品标准：美国消费品安全委员会测试方法:邻苯二甲酸盐测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3(2010)

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福建浔兴拉链科技股份有限公司测试中心

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：金属拉链标准：CPSC-CH-E1001-08 儿童金属产品(包括儿童金属首饰)中总铅(Pb)含量的标准操作程序

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：金属拉链标准：CPSC-CH-E1001-08 儿童金属产品(包括儿童金属首饰)中总铅(Pb)含量的标准操作程序

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

检测项：铅检测样品：鞋类标准：儿童金属产品中的总铅含量测定的标准操作程序（包括儿童珠宝） CPSC-CH-E1001-08

检测项：镉检测样品：鞋类标准：儿童非金属产品中的总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1

检测项：镉检测样品：鞋类标准：油漆和表面涂层中总铅含量测定的标准程序操作 CPSC-CH-E1003-09.1

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三信国际电器上海有限公司检测中心

检测项：不带电操作性能能力检测样品：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器标准：低压开关设备和控制设备第3部分：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器GB14048.3-2008

检测项：不带电操作性能能力检测样品：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器标准：低压开关设备和控制设备第3部分：开关、隔离器、隔离开关以及熔断器组合电器GB14048.3-2008

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杰克仕太平洋玩具技术（深圳）有限公司测试实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：标准：测定邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会，测定油漆和其他类似表面涂层中铅（Pb）的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP）检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会，测定儿童用品非金属材料中总铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

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西安芯派电子科技有限公司测试应用中心

检测项：间歇寿命试验检测样品：功率金属氧化物场效应管标准：温度，反偏和操作寿命试验 JESD22-A108D:2010

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怡邦实业（中山）有限公司实验室

检测项：重金属元素（总铅）检测样品：玩具及原材料标准：美国消费品安全委员会测定儿童金属产品(包括儿童金属珠宝)中总铅的标准操作程序测试方法：CPSC-CH-E1001-8.1：2010

检测项：重金属元素（总铅）检测样品：玩具及原材料标准：美国消费品安全委员会测定儿童非金属产品中总铅的标准操作程序测试方法： CPSC-CH-E1002-08.1：2010

检测项：重金属元素（总铅）检测样品：玩具及原材料标准：美国消费品安全委员会测定油漆和类似表面涂层中总铅的标准操作程序测试方法： CPSC-CH-E1003-09.1：2011

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：抗腐蚀性检测样品：鞋类标准：盐雾装置操作标准规范 ASTM B 117-11

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：儿童产品标准：邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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赣州出入境检验检疫局卫生检疫实验室

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第二节，一、(一)：ELISA法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

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