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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：酸值检测样品：电力用油标准：电厂用运行矿物汽轮机油维护管理导则GB/T14541-2005

检测项：酸值检测样品：电力用油标准：电厂用运行矿物汽轮机油维护管理导则GB/T14541-2005

检测项：系统中功能的管理检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

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检测项：磷酸酯抗燃油中矿物油含量检测样品：压力容器标准：DL/T 571-2007 《电厂用抗燃油验收、运行监督及维护管理导则》

检测项：保护功能校验检测样品：网络交换机标准：YD/T 1141-2007 《以太网交换机测试方法》 Q/GDW 429-2010 《智能变电站网络交换机技术规范》

检测项：保护功能仿真测试检测样品：继电保护和安全自动装置动模试验标准：GB/T 14285-2006 《继电保护和安全自动装置技术规程》 GB/T 7261-2008 《继电器及继电保护装置基本试验方法》 GB/T 15145-2008 《微机线路保护装置通用技术条件》 DL/T 995-2006 《继电保护和电网安全自动装

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检测项：沉淀物与可析出油泥检测样品：电力用油标准：运行变压器油维护管理导则 GB/T 14542-2005附录A

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：油中溶解气体组分检测样品：电力用油标准：电厂用运行矿物汽轮机油维护管理导则GB/T14541-2005

检测项：老化试验检测样品：电力用油标准：电厂用运行矿物汽轮机油维护管理导则GB/T14541-2005

检测项：老化试验检测样品：电力用油标准：运行变压器油维护管理导则GB/T14542-2005

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检测项：矿物油检测样品：电力用油标准：电厂用抗燃油验收、运行监督及维护管理导则DL/T 571－2007

检测项：TSF中功能的管理检测样品：信息系统标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：管理功能规范检测样品：信息系统标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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检测项：维护性测试检测样品：标准：

检测项：功能测试检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则

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检测项：可维护性检测样品：标准：

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检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具安全要求 GB 7000.2-2008

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具安全要求 IEC 60598-2-22:1997+A1:2002+A2:2008

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：灯具第2-22部分：特殊要求应急照明灯具安全要求 EN 60598-2-22:1998+A1:2003+A2:2008

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检测项：RRM（无线资源管理）检测样品：移动电话标准：YD/T 1777.1-2010 2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速下行分组接入（HSDPA）终端设备测试方法.第1部分：基本功能、业务和性能测试（第7.5章）

检测项：RRM（无线资源管理）检测样品：移动电话标准：YD/T 1777.1-2010 2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速下行分组接入（HSDPA）终端设备测试方法.第1部分：基本功能、业务和性能测试（第7.5章）

检测项：RRM（无线资源管理）检测样品：移动电话标准：YD/T 1841.1-2009 2GHz TD-SCDMA数字蜂窝移动通信网高速上行分组接入（HSUPA）终端设备测试方法.第1部分：基本功能、业务和性能测试（第7.7章）

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国家无线电频谱管理研究所无线电设备检测实验室

检测项：载波频率误差检测样品：AIS设备标准：《海上导航和无线电通信设备及系统自动识别系统（AIS）第2部分：通用自动识别系统（AIS）的A类船载设备操作要求和性能要求、测试方法、要求的测试结果》 IEC 61993-2-2001

检测项：频谱发射模板检测样品：AIS设备标准：《海上导航和无线电通信设备及系统自动识别系统（AIS）第2部分：通用自动识别系统（AIS）的A类船载设备操作要求和性能要求、测试方法、要求的测试结果》 IEC 61993-2-2001

检测项：邻道泄露功率比检测样品：AIS设备标准：《海上导航和无线电通信设备及系统自动识别系统（AIS）第2部分：通用自动识别系统（AIS）的A类船载设备操作要求和性能要求、测试方法、要求的测试结果》 IEC 61993-2-2001

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