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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：管理功能规范检测样品：标准：

检测项：维护性检测样品：软件产品安全性评测※※ 标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：网络管理功能检测样品：局域网系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：大鼠棉球植入检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.4

检测项：大鼠足趾肿胀检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件9．清咽功能评价方法1.1.2

检测项：还原性谷胱甘肽检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件1．抗氧化功能评价方法1.1.5

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国信息安全测评中心信息安全实验室

检测项：管理功能规范检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：TSF中功能的管理检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：密钥管理检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏省食品药品检验院

检测项：辅助降血脂功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血糖功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件6

检测项：辅助降血糖功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《辅助降血脂功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件3

检测项：清咽功能动物实验检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局《清咽功能评价方法》国食药监保化[2012]107号附件9

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深圳市北测检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：应急照明灯具标准：灯具第2-22部分特殊要求应急照明灯具 GB 7000.2-2008 IEC 60598-2-22:1997+A1:2002+A2:2008 EN 60598-2-22:1998+A1:2003+A2:2008 AS/NZS 60598.2.22:

检测项：操作频率范围检测样品：GSM移动手机通信设备标准：FCC PART 2:2010 频率分配和射频条款:通用规章制度

检测项：部分项目检测样品：应急照明用直流电子镇流器标准：灯的控制装置　第8部分：应急照明用直流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.8-2009 IEC 61347-2-7：2006 EN 61347-2-7：2006

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：看守所在押人员信息管理系统标准：《旅馆业治安管理信息系统基本功能》 GA 234-1999

检测项：全部项目* 检测样品：视频会议系统标准：《互联网上网服务营业场所信息安全管理系统管理端功能要求 GA 561-2005

检测项：全部项目* 检测样品：互联网上网服务营业场所信息安全管理系统标准：《互联网上网服务营业场所信息安全管理系统营业场所端功能要求》 GA 559-2005

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湖北省电力公司武汉供电公司电能计量中心

检测项：基本功能检测样品：电能信息采集与管理系统标准：DL/T698-2010 电能信息采集与管理系统

检测项：电压改变检测样品：多功能电能表标准：DL/T614-2007 多功能电能表

检测项：频率改变检测样品：多功能电能表标准：DL/T614-2007 多功能电能表

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：维护性度量检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

检测项：安全管理检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB/T 18336.1－2008信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.2－2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

检测项：带宽管理检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：维护性检测样品：军用软件产品标准：军用软件测试指南 GJB/Z 141-2004

检测项：基本功能测试检测样品：功率放大器标准：GJB3258-1998通信干扰功率放大器通用规范

检测项：功能性检测样品：民用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2010

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：维护性检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2004

检测项：维护性检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004 《军用软件质量度量》GJB5236-2004

检测项：功能性检测样品：民用软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T25000.51-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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