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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国工程物理研究院计算机应用研究所软件测试中心

检测项：可维护性检测样品：应用软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51—2010

检测项：可维护性检测样品：应用软件标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：产品说明检测样品：标准：

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联通宽带业务应用国家工程实验室有限公司测试与保障中心

检测项：维护性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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卡斯柯信号有限公司iCMTC产品测试实验室

检测项：维护性检测样品：铁路信号软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：铁路信号软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：铁路信号软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：防静电操作系统标准：防静电操作系统通用规范 QJ 2846-1996

检测项：部分项目检测样品：*防静电操作系统标准：防静电操作系统通用规范 QJ 2846-1996

检测项：*蓄电池浮充电压检测样品：综合布线用连接硬件标准：通信用阀控式密封铅酸蓄电池 YD/T 799-2010 IEEE 推荐用于站用阀控铅酸（VRLA）蓄电池的维护测试和更换方法 IEEE Std 1188-2005

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：功能操作检测样品：坐便器双冲水装置标准：坐便器双冲水装置 ASME A112.19.10-2003

检测项：坐便器功能检测样品：洗面器标准：洗面器功能要求和测试方法 EN14688:2006

检测项：小便器功能检测样品：洗面器标准：洗面器功能要求和测试方法 EN14688:2006

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：管理功能规范检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：安全属性的管理检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

检测项：安全管理角色检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪YZB/鄂 0340-2004

检测项：全部参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：HGL-IPL宽光谱多功能治疗仪YZB/鄂 0340-2004

检测项：部分参数检测样品：宽光谱多功能治疗仪标准：医用电器设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：移动MMS业务互操作性检测样品：无线通信设备 (场测及互操作性) 标准：多媒体消息业务1.3应用测试规范（互操作性）

检测项：移动可视电话业务互操作性检测样品：无线终端（电磁辐射）标准：第三代移动通信基于H.324M的可视电话活动组互操作测试用例版本3.11

检测项：网络兼容性检测样品：无线通信设备 (场测及互操作性) 标准：场测和实验室测试指南 GSM Association Official Document TS.11

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：辅助降血脂功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件6 辅助降血脂功能评价方法

检测项：辅助降血糖功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件3 辅助降血糖功能评价方法

检测项：抗氧化功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文件“关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知” 附件1 抗氧化功能评价方法

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：监控管理功能检测样品：安全技术防范系统标准：城市监控报警联网系统通用技术要求 GA/T 669—2008 图像信息管理系统技术规范 DB 11/T384.1-384.7—2009

检测项：停车库场管理系统功能检测样品：安全技术防范系统标准：视频安防监控系统技术要求 GA/T 367—2001 入侵报警系统技术要求 GA/T 368—2001 安全防范工程技术规范

检测项：报警管理功能检测样品：住宅远传抄表系统标准：民用闭路监视电视系统工程技术规范 GB 50198—2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中国工程物理研究院计算机应用研究所软件测试中心

联通宽带业务应用国家工程实验室有限公司测试与保障中心

卡斯柯信号有限公司iCMTC产品测试实验室

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

中国质量认证中心华南实验室

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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