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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：辅助接地电阻引起的改变改变量检测样品：工频接地电阻测试仪标准：《电阻测量装置通用技术条件第2部分：工频接地电阻测试》 DL/T845.2-2004

检测项：地电压引起的改变量检测样品：工频接地电阻测试仪标准：《电阻测量装置通用技术条件第2部分：工频接地电阻测试》 DL/T845.2-2004

检测项：供电电源引起的改变量检测样品：工频接地电阻测试仪标准：《电阻测量装置通用技术条件第2部分：工频接地电阻测试》 DL/T845.2-2004

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国网重庆市电力公司电力科学研究院

检测项：影响量试验检测样品：单相智能电能表标准：单相智能电能表技术规范 Q／GDW 364-2009

检测项：影响量试验检测样品：0.5S级三相智能电能表标准：0.5S级三相智能电能表技术规范Q／GDW 358-2009

检测项：影响量检测样品：电子式电能表标准：交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第21部分:静止式有功电能表（1和2级） GB/T 17215.321-2008 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第22部分:静止式有功电能表（0.2S级和0.5S级） GB/T 17215.322-2008

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：半自动生化分析仪标准：激光产品的安全第1部分设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

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检测项：全部参数检测样品：电解质分析仪标准：电解质分析仪 YY/T 0589-2005

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：对特定网络攻击数据包的拦截检测样品：企业移动终端安全管理产品标准：企业移动终端安全管理产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

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中国移动通信有限公司研究院实验室

检测项：SIM卡对攻击型鉴权随机数的识别与处理检测样品：卡标准：《中国移动防克隆SIM卡测试规范》 V1.0.0 QB-E-016-2011

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检测项：SIM卡被攻击的处理（大于等于阈值次数）检测样品：软交换服务器标准：《2GHz TD-SCDMA/WCDMA数字蜂窝移动通信网移动软交换服务器之间的Nc接口测试方法（第二阶段）》 YD/T 1510-2007

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华北计算技术研究所计算机测评中心

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

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深圳市神视检验有限公司

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宏达高科控股股份有限公司汽车用纺织品检测中心

检测项：酚黄变检测样品：纺织品标准：纺织材料色牢度试验第X18部分：材料苯酚发黄可能性评估 ISO 105-X18:2007

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