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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：界面张力检测样品：电力用油标准：石油产品油对水界面张力测定法（圆环法） GB/T 6541－1986(2004)

检测项：煤的水分检测样品：电力用煤标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

检测项：煤的元素分析检测样品：厂界噪声标准：固体矿物燃料-总碳、氢、氮仪器法 ISO/TS 12902-2001(E)

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检测项：界面张力检测样品：表面活性剂标准：GB/T 6541-1986 石油产品油对水界面张力测定法（圆环法）

检测项：孢粉分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T5915-2000 孢粉分析鉴定

检测项：牙形石分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 5912-2010 牙形石分析鉴定方法

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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检测项：绝缘油界面张力检测样品：电力设备用油标准：石油产品油对水界面张力测定法（圆环法） GB/T 6541-1986

检测项：绝缘油界面张力检测样品：电力设备用油标准：石油产品油对水界面张力测定法（圆环法） GB/T 6541-1986

检测项：发热量检测样品：发电用煤及燃油标准：用仪器方法对煤和焦分析样品进行近似分析的试验方法 ASTM D5142-2009

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检测项：煤的工业分析检测样品：燃油标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

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检测项：油对水界面张力检测样品：电力用油标准：石油产品油对水界面张力测定法(圆环法) GB/T 6541-1986

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检测项：界面张力检测样品：电力用油标准：石油产品油对水界面张力测定法（圆环法）GB/T6541-1986

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检测项：用户文档集检测样品：计算机信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型》 GB/T 18336.1-2008 《信息技术安全技术信息技术安全性评

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