效价测定（E玫瑰花环形成抑制试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津天士力现代中药资源有限公司质量检验部

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VD(高效液相色谱法)/一部附录 VID

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外-可见分光光度法)/一部附录 VA

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VD(高效液相色谱法)/一部附录 VID

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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青海省食品药品检验所

检测项：含量测定(效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录ⅥD (高效液相色谱法)

检测项：含量测定(效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

检测项：含量测定(效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅣA/一部附录 ⅤA (紫外-可见分光光度法)

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅧB/二部附录ⅦB（非水溶液滴定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅤD/二部附录ⅣD（原子吸收分光光度法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅥＣ/二部附录ⅤＣ（柱色谱法）

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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北京市朝阳区药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤD/一部附录ⅥD (高效液相色谱法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录 ⅧA (电位滴定法与永停滴定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦB/一部附录ⅧB (非水溶液滴定法)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外-可见分光光度法)

检测项：旋光度(比旋度) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥE

检测项：含量均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩE

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陕西新药技术开发中心实验室

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA(紫外-可见分光光度法)/一部附录 VA

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧH/一部附录Ⅸ E

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：脊髓灰质炎糖丸疫苗的效价测定检测样品：传染病病原体检测标准：卫生部《计划免疫技术管理规范》（1998）

检测项：脊髓灰质炎糖丸疫苗的效价测定检测样品：传染病病原体检测标准：卫生部《计划免疫技术管理规范》（1998）

检测项：食用植物油中酸价检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003

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海南省疾病预防控制中心

检测项：脊髓灰质炎疫苗效价检测样品：放射防护标准：环境地表γ辐射剂量率测定规范 GB/T 14583-1993

检测项：脊髓灰质炎疫苗效价检测样品：放射防护标准：环境地表γ辐射剂量率测定规范 GB/T 14583-1993

检测项：麻疹疫苗效价检测样品：生物制品标准：卫生部《计划免疫技术管理规范》（1998年版）附录四

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：脊髓灰质炎糖丸疫苗的效价测定检测样品：生物材料标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》（1998）

检测项：流行性感冒病毒鉴定检测样品：生物材料标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A2 、附录B

检测项：铬（六价）检测样品：矿泉水、纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 4.19/附录A.2

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：变形杆菌检测样品：疾病控制标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996附录A

检测项：表面污染水平检测检测样品：放射卫生标准：表面污染测定第1部分：β发射体（Eβmax＞0.15MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒卫生监测标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B1、B2、E1、E2

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