效价测定（E玫瑰花环形成抑制试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：六价铬检测样品：皮革标准：皮革-化学测试-六价铬含量测定 DIN EN ISO 17075:2008 [皮革化学试验铬(VI)含量的测定] ISO 17075:2007

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品.染色牢度试验.第E04部分:耐汗渍色牢度 ISO 105-E04:2013 DIN EN ISO 105-E04:2013

检测项：久效威检测样品：膳食补充剂标准：US FDA PAM：1994 美国食品药品管理局农残分析手册第一卷第三章多组分残留量的测定

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四川省疾病预防控制中心

检测项：皮下植入试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：血液相溶性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.42003

检测项：麻疹病毒疫苗效价检测样品：疾病控制类样本标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》（1998年版）附录四

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：血小板和血栓形成影响试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验 EN ISO 10993-4：2009

检测项：血小板和血栓形成影响试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：病毒渗漏试验检测样品：医疗器械标准：利用Phi-X174噬菌体穿透性作为试验系统测定防护服材料抗血液携带病原体穿透性的试验方法 ASTM F 1671-2007

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上海材料研究所检测中心

检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：测定钢材夹杂物含量的试验方法 ASTM E45-10

检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：测定钢材夹杂物含量的试验方法 ASTM E45-13

检测项：转变温度检测样品：陶瓷器、食具容器标准：用差示扫描量热法测定聚合物的转变温度、熔化焓和结晶化的试验方法 ASTM D3418-12e1

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

检测项：胶带测试附着力检测样品：金属镀层标准：ASTM D3359 -2009e2 通过胶带试验测定附着力的试验方法

检测项：铅笔硬度检测样品：金属镀层标准：ASTM D3363-2005(2011)e2 通过铅笔试验测定漆膜硬度的试验方法

检测项：塑胶色差检测样品：塑料材料标准：ASTM D2244-2011 用仪器测定颜色坐标法计算颜色容差和色差的规程

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：涂层附着力检测样品：金属标准：胶带试验用测定粘合性的标准试验方法 ASTM D3359-09e2

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检测项：纬斜测定检测样品：纺织品标准：机织和针织织物中弓纬和纬斜的试验方法 ASTM D3882-08e1

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：露滴形成试验检测样品：汽车组合仪表标准：2.汽车电气电子装配件的仪表检测条件 VW80101-2009 7.1

检测项：露滴形成试验检测样品：汽车组合仪表标准：汽车电子设备环境测试方法的一般标准JASO D 001-1994 5.20

检测项：露滴形成试验检测样品：汽车组合仪表标准：3.3.5吨以下机动车电子电气组件的一般要求，检测条件和检测 VW80000.2009 11.1 L-01,11.2 L-02,11.3 L-03

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：絮团首次形成时间检测样品：絮凝剂标准：絮凝剂评定方法 SY/T 5796-1993

检测项：抑制硫酸钙垢性能检测样品：防垢剂标准：油田用防垢剂性能评定方法 SY/T 5673-1993

检测项：抑制碳酸钙垢性能检测样品：注水用粘土稳定剂标准：注水用粘土稳定剂性能评价方法 SY/T 5971-1994

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：六价铬含量检测样品：动物及其产品标准：皮革和毛皮化学试验六价铬含量的测定 GB/T 22807-2008

检测项：水分检测样品：石油产品标准：卡尔费休库仑法测定石油产品、润滑油、添加剂中水分含量的标准试验方法 ASTM D6304-07e1

检测项：倾点检测样品：石油产品标准：卡尔费休容量法测定水分含量的标准试验方法 ASTM E203-08

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：六价铬检测样品：皮革和毛皮标准：皮革和毛皮化学试验六价铬含量的测定 GB/T 22807-2008

检测项：六价铬检测样品：皮革和毛皮标准：皮革和毛皮化学试验六价铬含量的测定 GB/T 22807-2008

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐水渍色牢度 ISO 105-E01:2010

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