数据准确性分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：工作数据的准确性－脉率的精度检测样品：医用气体混合器标准：医用气体混合器－独立气体混合器 ISO11195:1995

检测项：工作数据的准确性检测样品：实验室用材料加热设备标准：医用气体混合器－独立气体混合器 ISO11195:1995

检测项：工作数据的准确性－脉率的精度检测样品：医用气体混合器标准：医用气体混合器－独立气体混合器 ISO11195:1995

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重庆市公安局物证鉴定中心

检测项：计算机系统现场数据(特指运行中的系统数据提取) 检测样品：电子数据的分析与鉴定标准：

检测项：计算机系统现场数据(特指运行中的系统数据提取) 检测样品：电子数据的分析与鉴定标准：

检测项：用户操作检测样品：电子数据的分析与鉴定标准：

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国家信息中心电子数据司法鉴定中心

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：《电子物证数据搜索检验技术规范》(GA/T 825-2009)；《电子物证文件一致性检验技术规范》(GA/T 827-2009)

检测项：录音资料检测样品：声像资料标准：《声像资料鉴定通用规范》(SF/Z JD0300001-2010)

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：波形检测样品：122-423-000型数据总线分析仪标准：122-423-000 数据总线分析仪制造商手册 SMMM-0049-2012 & 便携式ARINC429总线数据分析仪校准规范 Q/C ME 0100-2011

检测项：波形检测样品：数据总线分析仪标准：便携式ARINC429总线数据分析仪校准规范 Q/C ME 0100-2011

检测项：铝、铁、钒检测样品：钛合金标准：ASTM E2371 -2004 等离子体原子发射光谱法分析钛和钛合金

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公安部网络侦察技术研发中心电子数据勘查取证分析实验室

检测项：检测样品：标准：

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：工作数据的准确性和危险输出的防止检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：工作数据的准确性和危险输出的防止检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

检测项：控制器和仪表的准确性和危险输出的防止检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

检测项：控制器和仪表的准确性和危险输出的防止检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1:2005+A1:2012 (IEC 60601-1:2012)

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：工作数据的准确性和危险输出的防止检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-1部分：医用电气系统的安全通用要求 IEC 60601-1-1:2000

检测项：工作数据的准确性和危险输出的防止检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1:2001

检测项：工作数据的准确性和危险输出的防止检测样品：诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 IEC 60601-2-22:1995 EN 60601-2-2

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：输液泵和输液控制器标准：医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求GB 9706.27-2005 IEC 60601-2-24:1998

检测项：部分参数检测样品：输液泵和输液控制器标准：医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求GB 9706.27-2005 IEC 60601-2-24:1998

检测项：全部参数检测样品：超声经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血液分析仪YY 0593-2005

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福建中证司法鉴定中心

检测项：电子数据的分析与鉴定检测样品：电子物证标准：《数字化设备证据数据发现提取固定方法》GA/T 756-2008;《电子物证数据搜索检验技术规范》GA/T 825-2009;《电子物证数据恢复检验技术规范》GA/T 826-2009;《电子物证文件一致性检验技术规范》 GA/T 827-2009

检测项：信息系统分析与鉴定检测样品：标准：《程序功能检验方法》 GA/T 757-2008;《电子物证软件功能检验技术规范》GA/T 828-2009;《电子物证软件一致性检验技术规范》GA/T 829-2009

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